- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02017483
Esplora l'associazione tra il riconoscimento delle emozioni e l'elaborazione dell'attenzione sotto gli stimoli emotivi nell'ADHD
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il campione sarà composto da 100 bambini e adolescenti con ADHD e 100 controlli tipici, di età compresa tra 8 e 16 anni. I criteri di inclusione del gruppo ADHD sono pazienti con diagnosi clinica di DSM-IV ADHD confermata dal K-SADS-E e con QI > 80; e i cui genitori acconsentono a questo studio.
Le misure saranno incluse:
Strumenti di valutazione diagnostica:
- Versione cinese di Kiddie-Schedule for Affective Disorders e Schizophrenia-Epidemiology version.
- Scala di valutazione per genitori/insegnanti di Conners - Rivista: forma abbreviata, CPRS-R:S/CTRS-R:S.
- Swanson, Nolan e Pelham, Versione Ⅳ(SNAP-Ⅳ)Scala di valutazione - Modulo genitore/insegnante.
Strumenti per la valutazione delle emozioni:
- Compito di riconoscimento delle emozioni facciali.
- Compito di distorsione attenzionale emotiva.
- Compito emozionale Go/No Go.
Strumento di valutazione cognitiva:
- Wechsler Intelligence Scale for Children-Quarta edizione versione cinese.
Questo studio potrebbe offrire il suggerimento per l'ulteriore intervento della funzione sociale nell'ADHD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Contatto:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Numero di telefono: 66802 886-2-23123456
- Email: gaushufe@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di controllo
- I soggetti senza ADHD.
- L'età va dagli 8 ai 16 anni
- QI a fondo scala ≥ 80
- I soggetti che e i cui genitori acconsentono a questo studio.
gruppo ADHD
- Pazienti con diagnosi clinica di DSM-IV ADHD confermata dal K-SADS-E.
- L'età va dagli 8 ai 16 anni
- QI a fondo scala ≥ 80
- Pazienti che e i cui genitori acconsentono a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Ritardo mentale
- Schizofrenia, disturbo schizoaffettivo
- Disturbi dell'umore
- Psicosi organica
- Disturbo dell'apprendimento
- Disturbo pervasivo dello sviluppo
- I soggetti del gruppo di controllo se hanno una storia della seguente condizione come definita dal DSM-IV: ADHD in aggiunta ai criteri di esclusione di cui sopra saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di errore nei giudizi delle emozioni facciali sull'attività computerizzata
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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L'investigatore ha utilizzato il programma e-prime per valutare il tasso di errore nei giudizi sulle emozioni facciali.
I partecipanti devono giudicare l'emozione degli stimoli facciali presentati sul laptop.
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fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo di reazione del pregiudizio attenzionale per coppie di stimoli facciali (facce felici/neutre o arrabbiate/neutre) nel compito punto-prob
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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L'investigatore ha presentato coppie di stimoli facciali con espressioni emotive e neutre e ha sondato l'allocazione dell'attenzione a questi stimoli per tempi di presentazione di 150 e 500 ms per valutare il tempo di reazione del bias dell'attenzione.
I partecipanti devono premere il punto dopo il prob.
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fino a 2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il controllo dell'inibizione attenzionale (errori di omissione ed errori di commissione) nel compito emozionale go/no go
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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L'investigatore ha utilizzato l'attività go/no go per valutare gli errori di omissione dei partecipanti e gli errori di commissione, i partecipanti devono solo premere la tastiera e il numero di errori è stato registrato.
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fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201211008RIB
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