- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02017483
Исследуйте связь между распознаванием эмоций и обработкой внимания при эмоциональных стимулах при СДВГ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Выборка будет состоять из 100 детей и подростков с СДВГ и 100 человек из контрольной группы в возрасте от 8 до 16 лет. Критериями включения в группу СДВГ являются пациенты с клиническим диагнозом СДВГ DSM-IV, подтвержденным K-SADS-E, и имеющими IQ > 80; и чьи родители согласны на это исследование.
Измерения будут включены:
Инструменты диагностической оценки:
- Китайская версия Kiddie-Schedule для аффективных расстройств и версии шизофрении-эпидемиологии.
- Шкала оценки родителей / учителей Коннерса - пересмотренная: краткая форма, CPRS-R: S / CTRS-R: S.
- Суонсон, Нолан и Пелхэм, Версия Ⅳ(SNAP-Ⅳ)Оценочная шкала – форма для родителей/учителей.
Инструменты оценки эмоций:
- Задание на распознавание эмоций по лицу.
- Эмоциональное смещение внимания.
- Эмоциональное задание «Да/нет».
Когнитивный инструмент оценки:
- Шкала интеллекта Векслера для детей, четвертое издание, китайская версия.
Это исследование может предложить дальнейшее вмешательство в социальную функцию при СДВГ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
Контакт:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Номер телефона: 66802 886-2-23123456
- Электронная почта: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Контрольная группа
- Субъекты без СДВГ.
- Возраст от 8 до 16 лет
- Полная шкала IQ ≥ 80
- Субъекты, которые и чьи родители дают согласие на это исследование.
Группа СДВГ
- Пациенты с клиническим диагнозом СДВГ DSM-IV, подтвержденным K-SADS-E.
- Возраст от 8 до 16 лет
- Полная шкала IQ ≥ 80
- Пациенты, которые и чьи родители дают согласие на это исследование.
Критерий исключения:
- Умственная отсталость
- Шизофрения, шизоаффективное расстройство
- Расстройства настроения
- Органический психоз
- Расстройство обучения
- Первазивное расстройство развития
- Субъекты контрольной группы, если они имеют в анамнезе следующее состояние, как это определено в DSM-IV: СДВГ в дополнение к вышеуказанным критериям исключения, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ошибок в суждениях об эмоциях лица при выполнении компьютеризированной задачи
Временное ограничение: до 2 лет
|
Исследователь использовал программу e-prime для оценки частоты ошибок в суждениях об эмоциях лица.
Участникам необходимо оценить эмоции лицевых стимулов, представленных на ноутбуке.
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции смещения внимания на пары стимулов лица (счастливые/нейтральные или сердитые/нейтральные лица) в задаче с точечной пробой
Временное ограничение: до 2 лет
|
Исследователь представил пары стимулов лица с эмоциональными и нейтральными выражениями и исследовал распределение внимания на эти стимулы для времени предъявления 150 и 500 мс, чтобы оценить время реакции смещения внимания.
Участникам необходимо нажать точку после проб.
|
до 2 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль торможения внимания (ошибки упущения и ошибки совершения) в эмоциональной задаче «да/нет».
Временное ограничение: до 2 лет
|
Исследователь использовал задание «прошел/не прошёл» для оценки ошибок участников в пропуске и совершении ошибок, участникам просто нужно было нажать на клавиатуру, и количество ошибок было записано.
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201211008RIB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .