- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02017483
Explorar la Asociación entre el Reconocimiento de Emociones y el Procesamiento de la Atención Bajo los Estímulos Emocionales en el TDAH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La muestra estará compuesta por 100 niños y adolescentes con TDAH y 100 controles típicos, de 8 a 16 años. Los criterios de inclusión del grupo TDAH son pacientes que tienen diagnóstico clínico de TDAH DSM-IV confirmado por el K-SADS-E, y tienen un CI > 80; y cuyos padres dan su consentimiento para este estudio.
Se incluirán las medidas:
Herramientas de evaluación diagnóstica:
- Versión china de Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Epidemiology version.
- Escala de calificación de padres/maestros de Conners: revisada: formato corto, CPRS-R:S/CTRS-R:S.
- Swanson, Nolan y Pelham, Versión Ⅳ (SNAP-Ⅳ) Escala de calificación - Formulario para padres/maestros.
Herramientas de evaluación de emociones:
- Tarea de reconocimiento de emociones faciales.
- Tarea de sesgo atencional emocional.
- Tarea emocional Go/ No Go.
Herramienta de evaluación cognitiva:
- Escala de inteligencia Wechsler para niños, cuarta edición, versión china.
Este estudio podría ofrecer la sugerencia para una mayor intervención de la función social en el TDAH.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Número de teléfono: 66802 886-2-23123456
- Correo electrónico: gaushufe@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Contacto:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Número de teléfono: 66802 886-2-23123456
- Correo electrónico: gaushufe@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de control
- Los sujetos sin TDAH.
- Las edades oscilan entre los 8 y los 16
- CI de escala completa ≥ 80
- Los sujetos que y cuyos padres consienten en este estudio.
grupo TDAH
- Pacientes que tengan diagnóstico clínico de TDAH DSM-IV confirmado por el K-SADS-E.
- Las edades oscilan entre los 8 y los 16
- CI de escala completa ≥ 80
- Pacientes que y cuyos padres consienten en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Retraso mental
- Esquizofrenia, Trastorno esquizoafectivo
- Trastornos del estado de ánimo
- Psicosis orgánica
- Desorden de aprendizaje
- Trastorno generalizado del desarrollo
- Se excluirán los sujetos del grupo de control si tienen antecedentes de la siguiente afección tal como se define en el DSM-IV: TDAH además de los criterios de exclusión anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de error en los juicios de emociones faciales en tareas computarizadas
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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El investigador utilizó el programa e-prime para evaluar la tasa de error en los juicios de emociones faciales.
Los participantes deben juzgar la emoción de los estímulos faciales presentados en la computadora portátil.
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hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de reacción del sesgo atencional para pares de estímulos faciales (caras felices/neutras o enojadas/neutras) en una tarea de prueba de puntos
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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El investigador presentó pares de estímulos faciales con expresiones emocionales y neutrales y probó la asignación de atención a estos estímulos para tiempos de presentación de 150 y 500 ms para evaluar el tiempo de reacción del sesgo atencional.
Los participantes deben presionar el punto después del problema.
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hasta 2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El control de la inhibición atencional (errores de omisión y errores de comisión) en la tarea emocional go/no go
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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El investigador usó la tarea go/no go para evaluar los errores de omisión y los errores de comisión de los participantes, los participantes solo tenían que presionar el teclado y se registraba la cantidad de errores.
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201211008RIB
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