- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02017483
Tutki ADHD:n tunteiden tunnistamisen ja huomionkäsittelyn välistä yhteyttä emotionaalisten ärsykkeiden alla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Otos koostuu 100 lapsesta ja nuoresta, joilla on ADHD ja 100 tyypillistä kontrollia, iältään 8-16. ADHD-ryhmän kriteerit ovat potilaita, joilla on kliininen DSM-IV ADHD-diagnoosi, jonka K-SADS-E on vahvistanut ja joiden älykkyysosamäärä on > 80; ja joiden vanhemmat suostuvat tähän tutkimukseen.
Mittaukset tulevat mukaan:
Diagnostiset arviointityökalut:
- Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia-Epidemiology version kiinalainen versio.
- Connersin vanhempien/opettajien luokitusasteikko – tarkistettu: lyhyt lomake, CPRS-R:S/CTRS-R:S.
- Swanson, Nolan ja Pelham, versio Ⅳ(SNAP-Ⅳ)Arviointiasteikko - Vanhemman/opettajan lomake.
Tunteiden arviointityökalut:
- Kasvojen tunteiden tunnistustehtävä.
- Emotionaalinen huomiointiharhatehtävä.
- Emotionaalinen Go/No Go -tehtävä.
Kognitiivinen arviointityökalu:
- Wechsler Intelligence Scale for Children - Neljäs painos kiinalainen versio.
Tämä tutkimus voisi tarjota ehdotuksen sosiaalisen toiminnan lisäinterventioon ADHD:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Puhelinnumero: 66802 886-2-23123456
- Sähköposti: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kontrolliryhmä
- Kohteet, joilla ei ole ADHD:tä.
- Ikähaitari on 8-16
- Täysi mittakaava IQ ≥ 80
- Koehenkilöt, jotka ja joiden vanhemmat suostuvat tähän tutkimukseen.
ADHD ryhmä
- Potilaat, joilla on K-SADS-E:n vahvistama DSM-IV ADHD:n kliininen diagnoosi.
- Ikähaitari on 8-16
- Täysi mittakaava IQ ≥ 80
- Potilaat, jotka ja joiden vanhemmat suostuvat tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus
- Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö
- Mielialahäiriöt
- Orgaaninen psykoosi
- Oppimishäiriö
- Pervasiivinen kehityshäiriö
- Kontrolliryhmän koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on ollut seuraava DSM-IV:n määrittelemä sairaus: ADHD yllä olevien poissulkemiskriteerien lisäksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virhesuhde kasvojen tunteiden arvioinnissa tietokoneistettuun tehtävään
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Tutkija käytti e-prime-ohjelmaa arvioidakseen virheiden määrää kasvojen tunteiden arvioinnissa.
Osallistujien on arvioitava kannettavalla tietokoneella esitettyjen kasvojen ärsykkeiden tunteet.
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomioharhaan kohdistuva reaktioaika kasvojen ärsykkeiden parille (tyytyväiset/neutraalit tai vihaiset/neutraalit kasvot) pistetarkistustehtävässä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Tutkija esitteli paria kasvojen ärsykkeitä emotionaalisilla ja neutraaleilla ilmeillä ja tutki huomion kohdentamista näihin ärsykkeisiin 150 ja 500 ms:n esitysajoilla arvioidakseen huomionharhaisuuden reaktioaikaa.
Osallistujien tulee painaa pistettä mittauksen jälkeen.
|
jopa 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailun eston hallinta (laiminlyöntivirheet ja toimeksiantovirheet) emotionaalisessa go/no go -tehtävässä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Tutkija käytti go/no go -tehtävää arvioidakseen osallistujien puutteita ja toimeksiantovirheitä, osallistujien tarvitsee vain painaa näppäimistöä ja virheiden määrä kirjattiin.
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201211008RIB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .