- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02017483
Zbadaj związek między rozpoznawaniem emocji a przetwarzaniem uwagi pod wpływem bodźców emocjonalnych w ADHD
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Próba będzie się składać ze 100 dzieci i nastolatków z ADHD oraz 100 typowych osób z grupy kontrolnej w wieku 8-16 lat. Kryteriami włączenia do grupy ADHD są pacjenci z klinicznym rozpoznaniem ADHD DSM-IV potwierdzonym przez K-SADS-E oraz z IQ > 80; i których rodzice wyrażają zgodę na to badanie.
Pomiary będą obejmowały:
Narzędzia oceny diagnostycznej:
- Chińska wersja Kiddie-Schedule for Affective Disorders i Schizophrenia-Epidemiology version.
- Skala ocen rodziców/nauczycieli Connersa — poprawiona: wersja skrócona, CPRS-R:S/CTRS-R:S.
- Swanson, Nolan i Pelham, wersja Ⅳ (SNAP-Ⅳ) Skala ocen – formularz dla rodziców/nauczycieli.
Narzędzia oceny emocji:
- Zadanie rozpoznawania emocji na twarzy.
- Zadanie polegające na odwróceniu uwagi emocjonalnej.
- Emocjonalne zadanie Go / No Go.
Narzędzie do oceny funkcji poznawczych:
- Skala inteligencji Wechslera dla dzieci — wydanie czwarte w wersji chińskiej.
Badanie to może sugerować dalszą interwencję funkcji społecznych w ADHD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
Kontakt:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Numer telefonu: 66802 886-2-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa kontrolna
- Osoby bez ADHD.
- Wiek od 8 do 16 lat
- IQ pełnej skali ≥ 80
- Osoby, które i których rodzice wyrażają zgodę na to badanie.
grupa ADHD
- Pacjenci z kliniczną diagnozą ADHD DSM-IV potwierdzoną przez K-SADS-E.
- Wiek od 8 do 16 lat
- IQ pełnej skali ≥ 80
- Pacjenci, którzy i których rodzice wyrażają zgodę na to badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe
- Schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne
- Zaburzenia nastroju
- Organiczna psychoza
- Zaburzenia uczenia się
- Powszechne zaburzenie rozwoju
- Osoby z grupy kontrolnej, jeśli w przeszłości występowały następujące warunki określone w DSM-IV: ADHD oprócz powyższych kryteriów wykluczenia, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom błędu w ocenach emocji twarzy w zadaniu komputerowym
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Badacz wykorzystał program e-prime do oceny poziomu błędów w ocenach emocji twarzy.
Uczestnicy muszą ocenić emocje bodźców twarzy prezentowanych na laptopie.
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji nastawienia uwagi dla par bodźców twarzy (twarze radosne/neutralne lub wściekłe/neutralne) w zadaniu typu dot-prob
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Badacz przedstawił pary bodźców twarzy z wyrazami emocjonalnymi i neutralnymi oraz zbadał przydział uwagi na te bodźce dla czasów prezentacji 150 i 500 ms, aby ocenić czas reakcji błędu uwagi.
Uczestnicy muszą nacisnąć kropkę po probie.
|
do 2 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola hamowania uwagi (błędy pominięcia i błędy zlecone) w zadaniu emocjonalnym go/no go
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Badacz wykorzystał zadanie „idź/nie idź”, aby ocenić błędy pominięć i błędów popełnionych przez uczestników, wystarczy, że uczestnicy nacisną klawiaturę, a liczba błędów zostanie odnotowana.
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201211008RIB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .