Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost obrazového systému u pacientů podstupujících IV terapii (IV)

19. prosince 2013 aktualizováno: PRo-IV

Studie k posouzení funkčnosti infuzního systému Pro-IV IMMAGES u pacientů hospitalizovaných v Bait Balev, kteří dostávají intravenózní terapii

Studie vyhodnotí funkčnost systému IMMAGES, systému intravenózního infuzního zařízení, u pacientů hospitalizovaných v nemocnici Bait Balev. Cílem studie bude zjistit, jak se systém IMMAGES integruje do režimu IV infuzní terapie a jaké jsou případné výhody a nevýhody používání tohoto systému v předepsaném nastavení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití systému IMMAGES u pacientů, kteří dostávají IV terapii, poskytne ošetřovatelským týmům on-line informace týkající se infuzí a umožní jim sledovat a řídit léčbu v reálném čase, čímž poskytuje pacientům lepší a bezpečnější péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Bat Yam, Izrael
        • Nábor
        • Bait Balev hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gisele Sasson, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

    1. Pacienti vyžadující infuzní léčbu
    2. Pacienti, kteří dostávají infuzní terapii gravitačním průtokem nebo pumpou
    3. pacientům je naplánováno, že budou dostávat alespoň jednou denně infuzní terapii
    4. Pacientům je naplánována infuzní terapie po dobu nejméně 3 dnů
    5. Dospělý starší 18 let

    6. Formulář informovaného souhlasu podepsaný pacientem.

      Kritéria vyloučení:

    1. Formulář informovaného souhlasu není podepsán
    2. Pacienti mají dostávat infuzní terapii méně než jednou denně
    3. aby pacienti dostávali méně než 3 dny infuzní terapie
    4. pacientů, kteří nejsou hospitalizováni na oddělení, které se účastní studie.
    5. pacientů účastnících se jiné klinické studie nebo klinického terénního testu
    6. Pacienti vyžadují izolační léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sentinelová paže
všichni pacienti budou dostávat intravenózní terapii pomocí sentinelového ovladače, což je zařízení, které je namontováno na sadě pro IV podávání.
Přístroj: Stráž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšná operace IMMAGES definovaná pacientem, který dostává předepsanou IV medikaci pomocí systému IMMAGES, otevření ventilu ovladače včetně použití aplikace pro chytré telefony a softwaru pro správu
Časové okno: tak dlouho, dokud pacient dostává IV předepsané léky, a ne déle než 10 dnů
tak dlouho, dokud pacient dostává IV předepsané léky, a ne déle než 10 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Detekce lékařských chyb pomocí OBRAZŮ
Časové okno: do 5 minut od aktivace ovladače na IV lince
Pokud dojde k chybě související s podáním nesprávného léku. špatnému pacientovi ve špatném načasování - ventil ovladače se neotevře a IV potrubí zůstane zavřené a pacient nedostane nesprávný lék.
do 5 minut od aktivace ovladače na IV lince

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PRo-IV

Spolupracovníci

Bait Balev Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: michal devir, MD, PRo-IV

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BBALEV-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit