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IV 요법을 받는 환자에서 영상 시스템의 안전성과 효능 (IV)

2013년 12월 19일 업데이트: PRo-IV

Bait Balev에 입원하여 정맥 요법을 받는 환자에서 Pro-IV의 IMMAGES 주입 시스템의 기능을 평가하기 위한 연구

이 연구는 Bait Balev 병원에 입원한 환자를 대상으로 정맥 주입 장치 시스템인 IMMAGES의 기능을 평가할 것입니다. 이 연구는 IMMAGES 시스템이 IV 주입 요법 내에서 어떻게 통합되는지, 그리고 처방된 설정 내에서 이 시스템을 사용하는 것의 장점과 단점이 무엇인지 결정하는 것을 목표로 할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

IV 요법을 받는 환자에게 IMMAGES 시스템을 사용하면 간호 팀에 주입에 관한 온라인 정보를 제공하고 실시간으로 치료를 모니터링하고 관리할 수 있어 환자에게 더 좋고 안전한 치료를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Gizele Sasson, MD
  • 전화번호: 972-52-4425581

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이스라엘
      • Bat Yam, 이스라엘
        • 모병
        • Bait Balev hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gisele Sasson, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준:

    1. 주입 요법이 필요한 환자
    2. 중력 흐름 또는 펌프에 의한 주입 요법을 받는 환자
    3. 환자는 적어도 하루에 한 번 주입 요법을 받을 예정입니다.
    4. 환자는 최소 3일 동안 주입 요법을 받을 예정입니다.
    5. 18세 이상의 성인

    6. 환자가 서명한 정보에 입각한 동의서.

      제외 기준:

    1. 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
    2. 환자는 주입 요법을 하루에 한 번 미만으로 받을 예정입니다.
    3. 3일 미만의 주입 요법을 받는 환자
    4. 연구에 참여하는 병동에 입원하지 않은 환자.
    5. 다른 임상 연구 또는 임상 필드 테스트에 참여하는 환자
    6. 환자는 격리 치료가 필요합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 센티넬 팔
모든 환자는 IV 투여 세트에 장착된 장치인 Sentinel 컨트롤러를 사용하여 Iv 요법을 받게 됩니다.
장치: 보초

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IMMAGES 시스템을 사용하여 처방된 IV 약물을 받는 환자에 의해 정의된 IMMAGES의 성공적인 작동, 스마트폰 애플리케이션 및 관리 소프트웨어 사용을 포함한 컨트롤러 밸브의 개방
기간: 환자가 IV 처방약을 받고 있고 10일을 넘지 않는 한
환자가 IV 처방약을 받고 있고 10일을 넘지 않는 한

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
- IMMAGES를 통한 의료과실 감지
기간: IV 라인에서 컨트롤러를 활성화한 후 최대 5분
잘못된 약물 투여와 관련된 오류가 있는 경우. 잘못된 환자에게, 잘못된 타이밍에 - 컨트롤러의 밸브가 열리지 않고 IV 라인이 닫힌 상태로 유지되어 환자가 잘못된 약물을 투여받지 않습니다.
IV 라인에서 컨트롤러를 활성화한 후 최대 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PRo-IV

협력자

Bait Balev Hospital

수사관

  • 연구 의자: michal devir, MD, PRo-IV

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BBALEV-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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