Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza ed efficacia del sistema Immages nei pazienti sottoposti a terapia IV (IV)

19 dicembre 2013 aggiornato da: PRo-IV

Uno studio per valutare la funzionalità del sistema di infusione IMMAGES di Pro-IV nei pazienti ricoverati a Bait Balev, sottoposti a terapia endovenosa

Lo studio valuterà la funzionalità di IMMAGES, un sistema di dispositivi per infusione endovenosa, in pazienti ricoverati nell'ospedale Bait Balev. Lo studio mirerà a determinare come il sistema IMMAGES si integra all'interno del regime di terapia infusionale endovenosa e quali sono gli eventuali vantaggi e svantaggi dell'utilizzo di questo sistema all'interno dell'impostazione prescritta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'utilizzo del sistema IMMAGES nei pazienti sottoposti a terapia IV fornirà ai team infermieristici informazioni on-line relative alle infusioni e consentirà loro di monitorare e gestire i trattamenti in tempo reale, fornendo un'assistenza migliore e più sicura per i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gizele Sasson, MD
  • Numero di telefono: 972-52-4425581

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Bat Yam, Israele
        • Reclutamento
        • Bait Balev hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gisele Sasson, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione:

    1. Pazienti che necessitano di terapia infusionale
    2. Pazienti sottoposti a terapia infusionale per gravità o per pompa
    3. i pazienti devono ricevere almeno una volta al giorno una terapia infusionale
    4. I pazienti devono ricevere una terapia infusionale per almeno 3 giorni
    5. Adulto di età superiore ai 18 anni

    6. Modulo di consenso informato firmato dal paziente.

      Criteri di esclusione:

    1. Modulo di consenso informato non firmato
    2. I pazienti sono programmati per ricevere meno di una volta al giorno una terapia infusionale
    3. pazienti a ricevere meno di 3 giorni di terapia infusionale
    4. pazienti non ricoverati in un reparto che partecipa allo studio.
    5. pazienti che partecipano a un altro studio clinico o test clinico sul campo
    6. I pazienti richiedono un trattamento di isolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio sentinella
tutti i pazienti riceveranno la terapia per via endovenosa utilizzando il controller sentinel, un dispositivo montato sul set di somministrazione per via endovenosa.
Dispositivo: Sentinella

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzionamento riuscito di IMMAGES definito dal paziente che riceve il farmaco IV prescritto utilizzando il sistema IMMAGES, apertura della valvola del controller anche utilizzando l'applicazione per smartphone e il software di gestione
Lasso di tempo: fintanto che il paziente sta ricevendo il farmaco prescritto IV e non più di 10 giorni
fintanto che il paziente sta ricevendo il farmaco prescritto IV e non più di 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
- Rilevamento di errori medici da IMMAGINI
Lasso di tempo: fino a 5 minuti dall'attivazione del controller sulla linea IV
Se c'è un errore relativo alla somministrazione del farmaco sbagliato. al paziente sbagliato, al momento sbagliato - la valvola del controller non si aprirà e la linea IV rimarrà chiusa e il paziente non riceverà il farmaco sbagliato.
fino a 5 minuti dall'attivazione del controller sulla linea IV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PRo-IV

Collaboratori

Bait Balev Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: michal devir, MD, PRo-IV

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BBALEV-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sentinella

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi