Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A képalkotó rendszer biztonsága és hatékonysága IV terápiában részesülő betegeknél (IV)

2013. december 19. frissítette: PRo-IV

Tanulmány a Pro-IV IMMAGES infúziós rendszerének működőképességének felmérésére Bait Balevben kórházba került, intravénás terápiában részesülő betegeknél

A tanulmány az IMMAGES intravénás infúziós eszközrendszer funkcionalitását fogja értékelni a Bait Balev kórházban kórházba került betegeknél. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az IMMAGES rendszer hogyan integrálódik az IV infúziós terápiás rendszerbe, és mik az előnyei és hátrányai, ha vannak ilyenek a rendszer előírt körülmények között történő használatának.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az IMMAGES rendszer alkalmazása intravénás terápiában részesülő betegeknél az ápolócsapatok számára online tájékoztatást ad az infúziókról, és lehetővé teszi számukra a kezelések valós idejű nyomon követését és irányítását, jobb és biztonságosabb ellátást biztosítva a betegeknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Bat Yam, Izrael
        • Toborzás
        • Bait Balev hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gisele Sasson, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok:

    1. Infúziós terápiát igénylő betegek
    2. Gravitációs áramlással vagy pumpával infúziós terápiában részesülő betegek
    3. a betegeket naponta legalább egyszer infúziós kezelésben kell részesíteni
    4. A tervek szerint a betegek legalább 3 napig infúziós terápiát kapnak
    5. 18 év feletti felnőtt

    6. A beteg által aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozat.

      Kizárási kritériumok:

    1. A tájékozott hozzájárulási űrlap nincs aláírva
    2. A tervek szerint a betegek naponta kevesebb mint egyszer kapnak infúziós terápiát
    3. a betegek 3 napnál rövidebb infúziós kezelést kapjanak
    4. olyan betegek, akik nem kerültek kórházba a vizsgálatban részt vevő osztályon.
    5. más klinikai vizsgálatban vagy klinikai terepi tesztben részt vevő betegek
    6. A betegek izolációs kezelést igényelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: őrszem kar
minden beteg intravénás terápiát fog kapni a Sentinel kontroller segítségével, amely eszköz az intravénás adagolókészletre van felszerelve.
Eszköz: Őrszem

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az IMMAGES sikeres működése, amelyet az IMMAGES rendszerrel felírt intravénás gyógyszert kapó beteg, a vezérlőszelep kinyitása, beleértve az okostelefon alkalmazást és a kezelőszoftvert
Időkeret: mindaddig, amíg a beteg az IV. felírt gyógyszert kapja, de legfeljebb 10 napig
mindaddig, amíg a beteg az IV. felírt gyógyszert kapja, de legfeljebb 10 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
- Orvosi hibák észlelése KÉPEK segítségével
Időkeret: legfeljebb 5 percig a vezérlő aktiválásától számítva az IV vonalon
Ha hiba történt a nem megfelelő gyógyszer beadásával kapcsolatban. rossz betegnek, rossz időzítéssel - a vezérlő szelepe nem nyílik ki, és az IV vezeték zárva marad, és a beteg nem kap rossz gyógyszert.
legfeljebb 5 percig a vezérlő aktiválásától számítva az IV vonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PRo-IV

Együttműködők

Bait Balev Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: michal devir, MD, PRo-IV

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BBALEV-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Őrszem

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel