图像系统在接受 IV 治疗的患者中的安全性和有效性 (IV)
2013年12月19日 更新者：PRo-IV
一项评估 Pro-IV 的 IMMAGES 输液系统在接受静脉治疗的 Bait Balev 住院患者中的功能的研究
该研究将在 Bait Balev 医院住院的患者中评估 IMMAGES 的功能，IMMAGES 是一种静脉输液设备系统。
该研究旨在确定 IMMAGES 系统如何集成到 IV 输液治疗方案中，以及在规定的环境中使用该系统的优点和缺点是什么（如果有的话）。
研究概览
详细说明
在接受 IV 治疗的患者中使用 IMMAGES 系统将为护理团队提供有关输液的在线信息，并允许他们实时监控和管理治疗，为患者提供更好、更安全的护理。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bat Yam、以色列
- 招聘中
- Bait Balev hospital
-
接触：
- Gisele Sasson, MD
- 电话号码：972-52-4425581
- 邮箱：gisele_s@bbalev.co.il
-
首席研究员：
- Gisele Sasson, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入标准：
- 需要输液治疗的患者
- 通过重力流或泵接受输液治疗的患者
- 患者计划每天至少接受一次输液治疗
- 患者计划接受至少 3 天的输液治疗
- 18岁以上成人
患者签署的知情同意书。
排除标准：
- 未签署知情同意书
- 患者计划每天接受少于一次的输液治疗
- 患者接受少于 3 天的输液治疗
- 未在参与研究的病房住院的患者。
- 参加另一项临床研究或临床现场试验的患者
- 患者需要隔离治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：哨兵臂
所有患者都将使用哨兵控制器接受静脉注射治疗，哨兵控制器是一种安装在静脉注射装置上的装置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IMMAGES 的成功运行定义为患者使用 IMMAGES 系统接受规定的 IV 药物，打开控制阀，包括使用智能手机应用程序和管理软件
大体时间：只要患者正在接受静脉注射处方药，且不超过 10 天
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只要患者正在接受静脉注射处方药，且不超过 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
- 通过 IMMAGES 检测医疗错误
大体时间：从激活 IV 线上的控制器最多 5 分钟
|
如果存在与错误药物给药相关的错误。
在错误的时间给错误的患者 - 控制器的阀门不会打开，IV 管线会保持关闭状态，患者不会得到错误的药物。
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从激活 IV 线上的控制器最多 5 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月19日
首次发布 (估计)
2013年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月19日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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