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Seguridad y eficacia del sistema de imágenes en pacientes que reciben terapia intravenosa (IV)

19 de diciembre de 2013 actualizado por: PRo-IV

Un estudio para evaluar la funcionalidad del sistema de infusión IMMAGES de Pro-IV en pacientes hospitalizados en Bait Balev que reciben terapia intravenosa

El estudio evaluará la funcionalidad de IMMAGES, un sistema de dispositivo de infusión intravenosa, en pacientes hospitalizados en el hospital Bait Balev. El estudio tendrá como objetivo determinar cómo se integra el sistema IMMAGES dentro del régimen de terapia de infusión IV y cuáles son las ventajas y desventajas, si las hay, de usar este sistema dentro del entorno prescrito.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso del sistema IMMAGES en pacientes que reciben terapia IV proporcionará a los equipos de enfermería información en línea sobre las infusiones y les permitirá monitorear y administrar los tratamientos en tiempo real, brindando una mejor y más segura atención a los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Bat Yam, Israel
        • Reclutamiento
        • Bait Balev hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gisele Sasson, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:

    1. Pacientes que requieren terapia de infusión
    2. Pacientes que reciben terapia de infusión por flujo por gravedad o por bomba
    3. los pacientes están programados para recibir al menos una vez al día una terapia de infusión
    4. Los pacientes están programados para recibir una terapia de infusión durante al menos 3 días.
    5. Adulto mayor de 18 años

    6. Formulario de consentimiento informado firmado por el paciente.

      Criterio de exclusión:

    1. Formulario de consentimiento informado no firmado
    2. Los pacientes están programados para recibir menos de una vez al día una terapia de infusión
    3. pacientes a recibir menos de 3 días de terapia de infusión
    4. pacientes no hospitalizados en una sala que participa en el estudio.
    5. pacientes que participan en otro estudio clínico o prueba clínica de campo
    6. Los pacientes requieren tratamiento de aislamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: brazo centinela
todos los pacientes recibirán terapia intravenosa utilizando el controlador centinela, un dispositivo que se monta en el equipo de administración intravenosa.
Dispositivo: Centinela

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Operación exitosa de IMMAGES definida por el paciente que recibe el medicamento IV recetado usando el sistema IMMAGES, apertura de la válvula del controlador, incluido el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes y el software de administración
Periodo de tiempo: siempre y cuando el paciente esté recibiendo el medicamento prescrito por vía intravenosa, y no más de 10 días
siempre y cuando el paciente esté recibiendo el medicamento prescrito por vía intravenosa, y no más de 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
- Detección de errores médicos por IMMAGES
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos desde la activación del controlador en la línea IV
Si hay un error relacionado con la administración de un medicamento incorrecto. al paciente incorrecto, en el momento incorrecto: la válvula del controlador no se abrirá y la línea IV permanecerá cerrada y el paciente no recibirá el medicamento incorrecto.
hasta 5 minutos desde la activación del controlador en la línea IV

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

PRo-IV

Colaboradores

Bait Balev Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: michal devir, MD, PRo-IV

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BBALEV-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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