Sécurité et efficacité du système Immages chez les patients recevant une thérapie IV (IV)
19 décembre 2013 mis à jour par: PRo-IV
Une étude pour évaluer la fonctionnalité du système de perfusion IMMAGES de Pro-IV chez les patients hospitalisés à Bait Balev, recevant une thérapie intraveineuse
L'étude évaluera la fonctionnalité d'IMMAGES, un système de dispositif de perfusion intraveineuse, chez les patients hospitalisés à l'hôpital Bait Balev.
L'étude visera à déterminer comment le système IMMAGES s'intègre dans le régime de thérapie par perfusion intraveineuse et quels sont les avantages et les inconvénients, le cas échéant, de l'utilisation de ce système dans le cadre prescrit.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation du système IMMAGES chez les patients recevant une thérapie IV fournira aux équipes soignantes des informations en ligne sur les perfusions et leur permettra de surveiller et de gérer les traitements en temps réel, offrant ainsi des soins meilleurs et plus sûrs aux patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Bat Yam, Israël
- Recrutement
- Bait Balev hospital
-
Contact:
- Gisele Sasson, MD
- Numéro de téléphone: 972-52-4425581
- E-mail: gisele_s@bbalev.co.il
-
Chercheur principal:
- Gisele Sasson, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant un traitement par perfusion
- Patients recevant un traitement par perfusion par gravité ou par pompe
- les patients doivent recevoir au moins une fois par jour une thérapie par perfusion
- Les patients doivent recevoir une thérapie par perfusion pendant au moins 3 jours
- Adulte de plus de 18 ans
Formulaire de consentement éclairé signé par le patient.
Critère d'exclusion:
- Formulaire de consentement éclairé non signé
- Les patients doivent recevoir moins d'une fois par jour une thérapie par perfusion
- les patients reçoivent moins de 3 jours de traitement par perfusion
- patients non hospitalisés dans un service participant à l'étude.
- patients participant à une autre étude clinique ou à un essai clinique sur le terrain
- Les patients ont besoin d'un traitement d'isolement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras sentinelle
tous les patients recevront une thérapie intraveineuse à l'aide du contrôleur sentinelle, un appareil monté sur le kit d'administration intraveineuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonctionnement réussi d'IMMAGES défini par le patient recevant le médicament intraveineux prescrit à l'aide du système IMMAGES, ouverture de la valve du contrôleur, y compris à l'aide de l'application pour smartphone et du logiciel de gestion
Délai: tant que le patient reçoit le médicament prescrit par voie intraveineuse, et pas plus de 10 jours
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tant que le patient reçoit le médicament prescrit par voie intraveineuse, et pas plus de 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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- Détection des erreurs médicales par IMMAGES
Délai: jusqu'à 5 minutes après l'activation du contrôleur sur la ligne IV
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S'il y a une erreur liée à l'administration d'un mauvais médicament.
au mauvais patient, au mauvais moment - la valve du contrôleur ne s'ouvrira pas, et la ligne IV restera fermée, et le patient ne recevra pas le mauvais médicament.
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jusqu'à 5 minutes après l'activation du contrôleur sur la ligne IV
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: michal devir, MD, PRo-IV
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2013
Première publication (Estimation)
25 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBALEV-1
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