- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02020811
Immages-järjestelmän turvallisuus ja tehokkuus IV-hoitoa saavilla potilailla (IV)
torstai 19. joulukuuta 2013 päivittänyt: PRo-IV
Tutkimus Pro-IV:n IMMAGES-infuusiojärjestelmän toimivuuden arvioimiseksi potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa Bait Balevissa ja saavat laskimonsisäistä hoitoa
Tutkimuksessa arvioidaan IMMAGESin, suonensisäisen infuusiolaitejärjestelmän, toimivuutta potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa Bait Balevin sairaalassa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka IMMAGES-järjestelmä integroituu IV-infuusiohoitoon ja mitkä ovat mahdolliset edut ja haitat tämän järjestelmän käytöstä määrätyissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IMMAGES-järjestelmän käyttö suonensisäistä hoitoa saavilla potilailla antaa hoitotyöryhmille online-tietoa infuusioista ja antaa heille mahdollisuuden seurata ja hallita hoitoja reaaliajassa, mikä tarjoaa parempaa ja turvallisempaa hoitoa potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Rekrytointi
- Bait Balev hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gisele Sasson, MD
- Puhelinnumero: 972-52-4425581
- Sähköposti: gisele_s@bbalev.co.il
-
Päätutkija:
- Gisele Sasson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat infuusiohoitoa
- Potilaat, jotka saavat infuusiohoitoa painovoimavirtauksella tai pumpulla
- potilaiden on määrä saada infuusiohoitoa vähintään kerran päivässä
- Potilaiden on määrä saada infuusiohoitoa vähintään 3 päivän ajan
- Yli 18-vuotias aikuinen
Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoinen suostumuslomake ei allekirjoitettu
- Potilaat saavat infuusiohoitoa harvemmin kuin kerran päivässä
- potilaiden tulee saada alle 3 päivää infuusiohoitoa
- potilaita, jotka eivät ole sairaalahoidossa tutkimukseen osallistuvalla osastolla.
- potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen tai kliiniseen kenttäkokeeseen
- Potilaat tarvitsevat eristyshoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: vartiovarsi
kaikki potilaat saavat suonensisäistä hoitoa käyttämällä sentinel-ohjainta, laitetta, joka on asennettu suonensisäiseen annostelusarjaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
IMMAGES:n onnistunut toiminta, jonka potilas saa määrättyä IV-lääkitystä IMMAGES-järjestelmän avulla, säätöventtiilin avaaminen mukaan lukien älypuhelinsovelluksen ja hallintaohjelmiston käyttö
Aikaikkuna: niin kauan kuin potilas saa IV-lääkitystä ja enintään 10 päivää
|
niin kauan kuin potilas saa IV-lääkitystä ja enintään 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
- Lääketieteellisten virheiden havaitseminen IMMAGESilla
Aikaikkuna: enintään 5 minuuttia IV-linjan ohjaimen aktivoinnista
|
Jos kyseessä on väärän lääkkeen antamiseen liittyvä virhe.
väärälle potilaalle, väärään aikaan - säätimen venttiili ei aukea ja IV-linja pysyy kiinni, eikä potilas saa väärää lääkettä.
|
enintään 5 minuuttia IV-linjan ohjaimen aktivoinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: michal devir, MD, PRo-IV
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBALEV-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sentinel
-
Duk-Woo Park, MDBoston Scientific Corporation; CardioVascular Research Foundation, KoreaRekrytointiAorttaläppäsairaus | Transkatetrin aorttaläpän vaihto | Transkatetri aorttaläppäistutusKorean tasavalta
-
The Netherlands Cancer InstituteEi vielä rekrytointiaKivesten sukusolukasvain
-
Centre Oscar LambretValmis
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...ValmisNaisen rintojen kasvain
-
Radboud University Medical CenterRekrytointiNenän eteisen okasolusyöpäAlankomaat
-
CVPath Institute Inc.Boston Scientific CorporationValmis
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeValmis
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrytointiSentinel-imusolmukeRanska
-
Jewish General HospitalMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...RekrytointiSentinel-imusolmuke | Ihon okasolusyöpäKanada
-
National Cancer Center, KoreaRekrytointiVarhainen mahasyöpä | Sentinel-imusolmukeKorean tasavalta