Sicherheit und Wirksamkeit des Bildgebungssystems bei Patienten, die eine IV-Therapie erhalten (IV)
19. Dezember 2013 aktualisiert von: PRo-IV
Eine Studie zur Bewertung der Funktionalität des IMMAGES-Infusionssystems von Pro-IV bei Patienten, die in Bait Balev stationär aufgenommen wurden und eine intravenöse Therapie erhalten
Die Studie wird die Funktionalität von IMMAGES , einem intravenösen Infusionsgerätesystem, bei Patienten bewerten, die im Krankenhaus Bait Balev stationär behandelt werden.
Ziel der Studie ist es, festzustellen, wie sich das IMMAGES-System in das IV-Infusionstherapieregime integrieren lässt und welche Vor- und Nachteile die Verwendung dieses Systems in der vorgeschriebenen Umgebung gegebenenfalls hat.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Verwendung des IMMAGES-Systems bei Patienten, die eine intravenöse Therapie erhalten, wird den Pflegeteams Online-Informationen zu den Infusionen liefern und es ihnen ermöglichen, die Behandlungen in Echtzeit zu überwachen und zu verwalten, was eine bessere und sicherere Versorgung der Patienten ermöglicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bat Yam, Israel
- Rekrutierung
- Bait Balev hospital
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Kontakt:
- Gisele Sasson, MD
- Telefonnummer: 972-52-4425581
- E-Mail: gisele_s@bbalev.co.il
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Hauptermittler:
- Gisele Sasson, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Infusionstherapie benötigen
- Patienten, die eine Infusionstherapie durch Schwerkraft oder Pumpe erhalten
- Patienten sollen mindestens einmal täglich eine Infusionstherapie erhalten
- Die Patienten sollen mindestens 3 Tage lang eine Infusionstherapie erhalten
- Erwachsene über 18 Jahre
Vom Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung nicht unterschrieben
- Die Patienten sollen weniger als einmal täglich eine Infusionstherapie erhalten
- Patienten, die weniger als 3 Tage Infusionstherapie erhalten
- Patienten, die nicht in einer an der Studie teilnehmenden Station stationär aufgenommen wurden.
- Patienten, die an einer anderen klinischen Studie oder einem klinischen Feldtest teilnehmen
- Die Patienten benötigen eine Isolationsbehandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wacharm
Alle Patienten erhalten eine intravenöse Therapie mithilfe des Sentinel-Controllers, einem Gerät, das am IV-Verabreichungsset angebracht ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolgreicher Betrieb von IMAGES, definiert durch den Patienten, der die verschriebene IV-Medikamente mit dem IMAGES-System erhält, Öffnen des Steuerventils, einschließlich der Verwendung der Smartphone-Anwendung und der Verwaltungssoftware
Zeitfenster: solange der Patient die intravenös verschriebenen Medikamente erhält, und nicht länger als 10 Tage
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solange der Patient die intravenös verschriebenen Medikamente erhält, und nicht länger als 10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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- Erkennung medizinischer Fehler durch BILDER
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten nach Aktivierung des Controllers auf der Infusionsleitung
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Wenn ein Fehler im Zusammenhang mit der Verabreichung eines falschen Medikaments vorliegt.
an den falschen Patienten, zum falschen Zeitpunkt – das Ventil des Steuergeräts öffnet sich nicht, und die Infusionsleitung bleibt geschlossen, und der Patient erhält nicht das falsche Medikament.
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bis zu 5 Minuten nach Aktivierung des Controllers auf der Infusionsleitung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BBALEV-1
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