Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet av bildesystemet hos pasienter som mottar IV-terapi (IV)

19. desember 2013 oppdatert av: PRo-IV

En studie for å vurdere funksjonaliteten til Pro-IVs IMMAGES-infusjonssystem hos pasienter innlagt på sykehus i Bait Balev, som mottar intravenøs terapi

Studien vil evaluere funksjonaliteten til IMMAGES, et intravenøst ​​infusjonssystem, hos pasienter innlagt på sykehuset Bait Balev. Studien vil ta sikte på å finne ut hvordan IMMAGES-systemet integreres innenfor IV-infusjonsterapiregimet og hvilke fordeler og ulemper det er, hvis noen, ved å bruke dette systemet innenfor den foreskrevne setting.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av IMMAGES-systemet hos pasienter som mottar IV-behandling vil gi sykepleieteamene online informasjon om infusjonene og vil tillate dem å overvåke og administrere behandlingene i sanntid, og gi bedre og sikrere omsorg for pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Bat Yam, Israel
        • Rekruttering
        • Bait Balev hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gisele Sasson, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:

    1. Pasienter som trenger infusjonsbehandling
    2. Pasienter som får infusjonsbehandling ved gravitasjonsstrøm eller med pumpe
    3. Pasienter er planlagt å motta infusjonsbehandling minst én gang daglig
    4. Pasienter er planlagt å motta en infusjonsbehandling i minst 3 dager
    5. Voksen over 18 år

    6. Skjema for informert samtykke signert av pasient.

      Ekskluderingskriterier:

    1. Skjema for informert samtykke ikke signert
    2. Pasienter er planlagt å få mindre enn en gang daglig infusjonsbehandling
    3. pasienter skal få mindre enn 3 dagers infusjonsbehandling
    4. pasienter som ikke er innlagt på en avdeling som deltar i studien.
    5. pasienter som deltar i en annen klinisk studie eller klinisk felttest
    6. Pasienter trenger isolasjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vaktarm
alle pasienter vil motta IV-behandling ved å bruke vaktkontrolleren, en enhet som er montert på IV-administrasjonssettet.
Enhet: Vakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vellykket drift av IMMAGES definert av pasienten som mottar den foreskrevne IV-medisinen ved hjelp av IMMAGES-systemet, åpning av kontrollerventilen inkludert bruk av smarttelefonapplikasjonen og administrasjonsprogramvaren
Tidsramme: så lenge pasienten får den IV-forskrevne medisinen, og ikke lenger enn 10 dager
så lenge pasienten får den IV-forskrevne medisinen, og ikke lenger enn 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- Påvisning av medisinske feil av IMMAGES
Tidsramme: opptil 5 minutter fra aktivering av kontrolleren på IV-linjen
Hvis det er en feil knyttet til administrering av feil legemiddel. til feil pasient , på feil tidspunkt - ventilen til kontrolleren vil ikke åpne , og IV-linjen vil forbli lukket, og pasienten vil ikke få feil medikament.
opptil 5 minutter fra aktivering av kontrolleren på IV-linjen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PRo-IV

Samarbeidspartnere

Bait Balev Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: michal devir, MD, PRo-IV

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BBALEV-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere