Segurança e eficácia do sistema de imagens em pacientes recebendo terapia intravenosa (IV)
19 de dezembro de 2013 atualizado por: PRo-IV
Um estudo para avaliar a funcionalidade do sistema de infusão IMMAGES do Pro-IV em pacientes hospitalizados em Bait Balev, recebendo terapia intravenosa
O estudo avaliará a funcionalidade do IMMAGES , um sistema de dispositivo de infusão intravenosa, em pacientes internados no hospital Bait Balev.
O estudo terá como objetivo determinar como o sistema IMMAGES se integra ao regime de terapia de infusão IV e quais são as vantagens e desvantagens, se houver, de usar este sistema dentro do ambiente prescrito.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A utilização do sistema IMMAGES em pacientes em terapia IV fornecerá às equipes de enfermagem informações on-line sobre as infusões e permitirá monitorar e gerenciar os tratamentos em tempo real, proporcionando melhor e mais seguro atendimento aos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bat Yam, Israel
- Recrutamento
- Bait Balev hospital
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Contato:
- Gisele Sasson, MD
- Número de telefone: 972-52-4425581
- E-mail: gisele_s@bbalev.co.il
-
Investigador principal:
- Gisele Sasson, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de terapia de infusão
- Pacientes recebendo terapia de infusão por fluxo de gravidade ou por bomba
- os pacientes estão programados para receber pelo menos uma vez ao dia uma terapia de infusão
- Os pacientes estão programados para receber uma terapia de infusão por pelo menos 3 dias
- Adulto maior de 18 anos
Termo de consentimento informado assinado pelo paciente.
Critério de exclusão:
- Termo de consentimento informado não assinado
- Os pacientes estão programados para receber menos de uma vez por dia uma terapia de infusão
- pacientes para receber menos de 3 dias de terapia de infusão
- pacientes não internados em uma enfermaria participante do estudo.
- pacientes que participam de outro estudo clínico ou teste de campo clínico
- Os pacientes necessitam de tratamento de isolamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: braço sentinela
todos os pacientes receberão terapia IV usando o controlador sentinela, um dispositivo montado no conjunto de administração IV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Operação bem-sucedida do IMMAGES definida pelo paciente recebendo a medicação IV prescrita usando o sistema IMMAGES, abertura da válvula controladora, inclusive usando o aplicativo de smartphone e o software de gerenciamento
Prazo: desde que o paciente esteja recebendo a medicação prescrita IV e não mais que 10 dias
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desde que o paciente esteja recebendo a medicação prescrita IV e não mais que 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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- Detecção de erros médicos por IMAGENS
Prazo: até 5 minutos a partir da ativação do controlador na linha IV
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Se houver um erro relacionado à administração do medicamento errado.
para o paciente errado, no tempo errado - a válvula do controlador não abrirá e a linha IV permanecerá fechada e o paciente não receberá o medicamento errado.
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até 5 minutos a partir da ativação do controlador na linha IV
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: michal devir, MD, PRo-IV
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBALEV-1
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