Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af billedsystemet hos patienter, der modtager IV-terapi (IV)

19. december 2013 opdateret af: PRo-IV

En undersøgelse for at vurdere funktionaliteten af ​​Pro-IV's IMMAGES infusionssystem hos patienter indlagt i Bait Balev, der modtager intravenøs terapi

Undersøgelsen vil evaluere funktionaliteten af ​​IMMAGES, et system til intravenøst ​​infusionsanordning, hos patienter indlagt på Bait Balev hospital. Undersøgelsen vil sigte mod at bestemme, hvordan IMMAGES-systemet integreres inden for IV-infusionsbehandlingsregimet, og hvad der er fordele og ulemper, hvis nogen, ved at bruge dette system inden for den foreskrevne indstilling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af IMMAGES-systemet til patienter, der modtager IV-behandling, vil give plejeteamene online-information om infusionerne og vil give dem mulighed for at overvåge og styre behandlingerne i realtid, hvilket giver bedre og sikrere pleje til patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Bat Yam, Israel
        • Rekruttering
        • Bait Balev hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gisele Sasson, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    1. Patienter, der har behov for infusionsbehandling
    2. Patienter, der modtager infusionsbehandling ved hjælp af tyngdekraft eller pumpe
    3. patienter er planlagt til at modtage infusionsbehandling mindst én gang dagligt
    4. Patienterne er planlagt til at modtage en infusionsbehandling i mindst 3 dage
    5. Voksen over 18 år

    6. Formular til informeret samtykke underskrevet af patient.

      Ekskluderingskriterier:

    1. Formularen til informeret samtykke ikke underskrevet
    2. Patienterne er planlagt til at modtage en infusionsbehandling mindre end én gang dagligt
    3. patienter skal modtage mindre end 3 dages infusionsbehandling
    4. patienter, der ikke er indlagt på en afdeling, der deltager i undersøgelsen.
    5. patienter, der deltager i et andet klinisk studie eller klinisk felttest
    6. Patienter har behov for isolationsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vagtpostarm
alle patienter vil modtage iv-behandling ved at bruge sentinel-controlleren, en enhed, der er monteret på IV-administrationssættet.
Enhed: Vagtpost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesfuld drift af IMMAGES defineret af patienten, der modtager den foreskrevne IV-medicin ved hjælp af IMMAGES-systemet, åbning af kontrolventilen inklusive brug af smartphone-applikationen og administrationssoftwaren
Tidsramme: så længe patienten får den IV ordinerede medicin, og ikke længere end 10 dage
så længe patienten får den IV ordinerede medicin, og ikke længere end 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Opdagelse af medicinske fejl af IMMAGES
Tidsramme: op til 5 minutter fra aktivering af controlleren på IV-linjen
Hvis der er en fejl relateret til administration af forkert lægemiddel. til den forkerte patient, på den forkerte timing - controllerens ventil åbner ikke, og IV-ledningen forbliver lukket, og patienten får ikke det forkerte lægemiddel.
op til 5 minutter fra aktivering af controlleren på IV-linjen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PRo-IV

Samarbejdspartnere

Bait Balev Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: michal devir, MD, PRo-IV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2013

Først opslået (Skøn)

25. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBALEV-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner