Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van het beeldsysteem bij patiënten die IV-therapie krijgen (IV)

19 december 2013 bijgewerkt door: PRo-IV

Een studie om de functionaliteit van Pro-IV's IMMAGES-infusiesysteem te beoordelen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen in Bait Balev en intraveneuze therapie krijgen

De studie zal de functionaliteit evalueren van IMMAGES, een systeem voor intraveneuze infusieapparaten, bij patiënten die in het Bait Balev-ziekenhuis zijn opgenomen. De studie heeft tot doel vast te stellen hoe het IMMAGES-systeem kan worden geïntegreerd in het regime van IV-infusietherapie en wat de eventuele voor- en nadelen zijn van het gebruik van dit systeem binnen de voorgeschreven setting.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door het IMMAGES-systeem te gebruiken bij patiënten die IV-therapie krijgen, krijgen de verpleegteams online informatie over de infusies en kunnen ze de behandelingen in realtime volgen en beheren, waardoor betere en veiligere zorg voor de patiënten wordt geboden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Gizele Sasson, MD
  • Telefoonnummer: 972-52-4425581

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Bat Yam, Israël
        • Werving
        • Bait Balev hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gisele Sasson, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:

    1. Patiënten die infusietherapie nodig hebben
    2. Patiënten die infuustherapie krijgen door zwaartekrachtstroming of door een pomp
    3. patiënten zijn gepland om ten minste eenmaal per dag een infuustherapie te krijgen
    4. Patiënten zijn gepland om gedurende ten minste 3 dagen een infusietherapie te krijgen
    5. Volwassen ouder dan 18 jaar

    6. Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend door patiënt.

      Uitsluitingscriteria:

    1. Informed consent formulier niet ondertekend
    2. Het is de bedoeling dat patiënten minder dan eenmaal per dag een infuustherapie krijgen
    3. patiënten die minder dan 3 dagen infusietherapie krijgen
    4. patiënten die niet zijn opgenomen in een afdeling die deelneemt aan het onderzoek.
    5. patiënten die deelnemen aan een andere klinische studie of klinische veldtest
    6. Patiënten hebben isolatiebehandeling nodig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: schildwacht arm
alle patiënten krijgen IV-therapie met behulp van de Sentinel-controller, een apparaat dat op de IV-toedieningsset wordt gemonteerd.
Apparaat: Schildwacht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succesvolle werking van IMMAGES gedefinieerd door patiënt die de voorgeschreven IV-medicatie ontvangt met behulp van het IMMAGES-systeem, openen van de regelklep inclusief het gebruik van de smartphone-applicatie en de beheersoftware
Tijdsspanne: zolang de patiënt de IV-medicatie krijgt die is voorgeschreven, en niet langer dan 10 dagen
zolang de patiënt de IV-medicatie krijgt die is voorgeschreven, en niet langer dan 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- Detectie van medische fouten door IMMAGES
Tijdsspanne: tot 5 minuten na activering van de controller op de IV-lijn
Als er een fout is met betrekking tot de toediening van het verkeerde medicijn. naar de verkeerde patiënt, op de verkeerde timing - de klep van de controller gaat niet open en de infuuslijn blijft gesloten en de patiënt krijgt niet het verkeerde medicijn.
tot 5 minuten na activering van de controller op de IV-lijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PRo-IV

Medewerkers

Bait Balev Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: michal devir, MD, PRo-IV

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BBALEV-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Schildwacht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren