Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność systemu obrazowania u pacjentów poddawanych terapii dożylnej (IV)

19 grudnia 2013 zaktualizowane przez: PRo-IV

Badanie mające na celu ocenę funkcjonalności systemu infuzyjnego IMMAGES firmy Pro-IV u pacjentów hospitalizowanych w Bait Balev, otrzymujących terapię dożylną

W badaniu zostanie oceniona funkcjonalność IMMAGES, systemu urządzenia do infuzji dożylnych, u pacjentów hospitalizowanych w szpitalu Bait Balev. Badanie będzie miało na celu określenie, w jaki sposób system IMMAGES integruje się z reżimem terapii infuzyjnej dożylnej oraz jakie są ewentualne zalety i wady korzystania z tego systemu w zalecanych warunkach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystanie systemu IMMAGES u pacjentów poddawanych terapii dożylnej zapewni zespołom pielęgniarskim informacje on-line dotyczące wlewów oraz pozwoli im monitorować i zarządzać zabiegami w czasie rzeczywistym, zapewniając lepszą i bezpieczniejszą opiekę nad pacjentami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Bat Yam, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Bait Balev hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gisele Sasson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia:

    1. Pacjenci wymagający terapii infuzyjnej
    2. Pacjenci otrzymujący terapię infuzyjną z przepływem grawitacyjnym lub pompą
    3. pacjentów zaplanowano co najmniej raz dziennie na terapię infuzyjną
    4. Pacjenci mają otrzymać terapię infuzyjną przez co najmniej 3 dni
    5. Dorosły w wieku powyżej 18 lat

    6. Formularz świadomej zgody podpisany przez pacjenta.

      Kryteria wyłączenia:

    1. Formularz świadomej zgody niepodpisany
    2. Pacjenci mają otrzymywać terapię infuzyjną rzadziej niż raz dziennie
    3. pacjentów otrzymujących leczenie infuzyjne przez mniej niż 3 dni
    4. pacjentów nie hospitalizowanych na oddziale biorącym udział w badaniu.
    5. pacjentów uczestniczących w innym badaniu klinicznym lub klinicznym teście terenowym
    6. Pacjenci wymagają leczenia izolacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię wartownika
wszyscy pacjenci będą otrzymywać terapię dożylną za pomocą kontrolera wartowniczego, urządzenia zamontowanego na zestawie do podawania dożylnego.
Urządzenie: Posterunek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomyślne działanie IMMAGES określone przez pacjenta otrzymującego przepisany lek dożylny za pomocą systemu IMMAGES, otwarcie zaworu kontrolnego, w tym za pomocą aplikacji na smartfona i oprogramowania do zarządzania
Ramy czasowe: tak długo, jak pacjent otrzymuje przepisany lek dożylny i nie dłużej niż 10 dni
tak długo, jak pacjent otrzymuje przepisany lek dożylny i nie dłużej niż 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Wykrywanie błędów medycznych przez IMMAGES
Ramy czasowe: do 5 minut od aktywacji sterownika na linii IV
Jeśli wystąpił błąd związany z podaniem niewłaściwego leku. do niewłaściwego pacjenta, w niewłaściwym czasie - zawór kontrolera nie otworzy się, a linia IV pozostanie zamknięta, a pacjent nie otrzyma niewłaściwego leku.
do 5 minut od aktywacji sterownika na linii IV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PRo-IV

Współpracownicy

Bait Balev Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: michal devir, MD, PRo-IV

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBALEV-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Posterunek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj