Posílení psychoterapie pro poruchy nálady s hypertermií celého těla

Kritéria pro zařazení do skupiny psychoterapie a dotazníků:

- Jediným kritériem pro zařazení do této skupiny je, že jsou považováni za způsobilé pro psychoterapii na klinice psychologického oddělení, mluví plynně anglicky a mají zájem o účast ve studii. Pro tuto studijní skupinu neexistují žádná specifická vylučovací kritéria.

Kritéria pro zařazení do psychoterapeutické skupiny WBH:

• Ambulantní pacienti muži nebo ženy ve věku 18–65 let.
• Schopný porozumět povaze studie a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli studijních postupů.
• Schopnost komunikovat v angličtině se studijním personálem.
• Ženy ve fertilním věku (tj. ty, které jsou biologicky schopné otěhotnět), musí být ochotny používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce nebo praktikovat abstinenci po dobu své účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

• Kterákoli z následujících diagnóz, jak byly zjištěny na základě provedeného hodnocení příjmu nebo hodnocení studie:
• Diagnóza klaustrofobie natolik závažná, že by narušila schopnost být v hypertermickém zařízení Heckel HT3000
• Aktuální (nebo během 12 měsíců před screeningovou návštěvou) diagnóza mentální anorexie nebo mentální bulimie
• Subjekt má zdravotní stav nebo poruchu, která:
• Je nestabilní a klinicky významný, nebo:
• Mohl by narušit přesné hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti léčby, včetně:
• osoby, které užívají léky na předpis, které mohou narušit termoregulační chlazení, včetně diuretik, barbiturátů a beta-blokátorů nebo antihistaminik,
• osoby s kardiovaskulárními onemocněními nebo problémy (nekontrolovaná hypertenze, městnavé srdeční selhání nebo zdokumentované známky onemocnění koronárních tepen)
• jedinci s chronickými stavy/onemocněními spojenými se sníženou schopností iniciovat termoregulační chlazení, včetně Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy, nádorů centrálního nervového systému a diabetu s neuropatií,
• hemofilici/jedinci náchylní ke krvácení,
• jedinci s horečkou v den studijní intervence,
• osoby s přecitlivělostí na teplo,
• osoby s nedávným akutním poraněním kloubu,
• jedinci s uzavřenými infekcemi, ať už jde o zuby, klouby nebo jiné tkáně,
• Klinicky významné, podle názoru výzkumníka, abnormální nálezy při screeningových laboratorních testech nebo fyzikálním vyšetření, jak byly předloženy výzkumnému týmu.
• Užívání jakýchkoli psychotropních léků po dobu 2 týdnů (8 týdnů u fluoxetinu) před zahájením studie, s výjimkou hypnotických léků (zolpidem, zaleplon, eszopiklon).
• Potřeba jakékoli neprotokolové psychotropní medikace během studie, s výjimkou hypnotik používaných až čtyři noci v týdnu.
• Ženy, které jsou těhotné (HCG těhotenský test při screeningu nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během studie.
• Současná účast v jakékoli klinické studii, která by mohla ovlivnit výsledky této studie, která zahrnuje účast v jiné klinické studii zaměřené na depresi, stejně jako studie léků s látkami, které mohou ovlivnit náladu nebo regulaci tělesné teploty.
• Přiměřená pravděpodobnost nedodržení protokolu z jakéhokoli jiného důvodu podle názoru zkoušejícího zakazuje zařazení subjektu do studie.
• Obezita a celková velikost subjektu. Bude na uvážení PI, zda při určování způsobilosti a bezpečnosti jednotlivce zváží BMI, obvod pasu a složení tělesného tuku.
• Anamnéza onemocnění periferního oběhového systému, například onemocnění periferních cév, hluboká žilní trombóza (DVT) nebo lymfedém.
• Cévní mozková příhoda v anamnéze
• Anamnéza mrtvice, epilepsie nebo mozkových aneurismů
• Rakovina v posledních pěti letech.
• Diabetes mellitus typu I nebo II
• Jakékoli klinicky významné autoimunitní onemocnění (kompenzovaná hypotyreóza povolena)