Forbedring av psykoterapi for humørforstyrrelser med hypertermi i hele kroppen

Inkluderingskriterier for psykoterapi og spørreskjemagruppe:

– De eneste inklusjonskriteriene for denne gruppen er at de anses kvalifisert for å motta psykoterapi ved Psykologisk avdelingsklinikk, behersker engelsk flytende og er interessert i å delta i studien. Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier for denne studiegruppen.

Inkluderingskriterier for WBH Psychotherapy Group:

• Mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter i alderen 18-65 år.
• Kunne forstå studiens natur og i stand til å gi skriftlig informert samtykke før gjennomføring av studieprosedyrer.
• Kunne kommunisere på engelsk med studiepersonell.
• For kvinner i fertil alder (dvs. en som er biologisk i stand til å bli gravid), må være villig til å bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon eller praktisere avholdenhet så lenge hun deltar i forsøket.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver av følgende diagnoser, identifisert av inntaksevalueringen eller studievurderingene:
• En diagnose klaustrofobi alvorlig nok til at det ville svekke evnen til å være i Heckel HT3000 hypertermi-enheten
• En nåværende (eller innen 12 måneder før screeningbesøket) diagnose av Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa
• Personen har en medisinsk tilstand eller lidelse som:
• Er ustabil og klinisk signifikant, eller:
• Kan forstyrre den nøyaktige vurderingen av sikkerhet eller effekt av behandlingen, inkludert:
• personer som bruker reseptbelagte legemidler som kan svekke termoregulatorisk avkjøling, inkludert diuretika, barbiturater og betablokkere, eller antihistaminer,
• personer med kardiovaskulære tilstander eller problemer (ukontrollert hypertensjon, kongestiv hjertesvikt eller dokumentert bevis på koronarsykdom)
• individer med kroniske tilstander/sykdommer assosiert med redusert evne starter termoregulatorisk avkjøling, inkludert Parkinsons, multippel sklerose, svulster i sentralnervesystemet og diabetes med nevropati,
• hemofilie/individer som er utsatt for blødning,
• personer med feber dagen for studieintervensjon,
• personer med overfølsomhet for varme,
• personer med nylig akutt leddskade,
• personer med lukkede infeksjoner, enten de er tannlege, i ledd eller i andre vev,
• Klinisk signifikant, etter etterforskerens mening, unormale funn på screening laboratorietester eller fysisk undersøkelse som presentert for forskerteamet.
• Bruk av psykotrope medisiner i 2 uker (8 uker for fluoksetin) før oppstart av studien, med unntak av hypnotiske medisiner (zolpidem, zaleplon, eszopiklon).
• Behov for psykotrope medisiner uten protokoll under forsøket, med unntak av hypnotika som brukes opptil fire netter per uke.
• Kvinner som er gravide (HCG-graviditetstest ved screening, eller amming, eller som planlegger å bli gravide under studien.
• Nåværende deltakelse i en hvilken som helst klinisk studie som kan påvirke resultatene av denne, som inkluderer deltakelse i en annen klinisk studie for depresjon, samt medikamentforsøk med midler som kan påvirke humør eller regulering av kroppstemperatur.
• Rimelig sannsynlighet for manglende overholdelse av protokollen av andre grunner, etter etterforskerens oppfatning, forbyr registrering av forsøksperson i studien.
• Fedme og generell størrelse på emnet. Det vil være opp til PIs skjønn å vurdere BMI, midjeomkrets og kroppsfettsammensetning når de bestemmer kvalifisering og sikkerhet for individet.
• Anamnese med perifer sirkulasjonssykdom, for eksempel perifer vaskulær sykdom, dyp venetrombose (DVT) eller lymfødem.
• Historie om en cerebral vaskulær ulykke
• Historie med slag, epilepsi eller cerebrale aneurismer
• Kreft de siste fem årene.
• Diabetes mellitus type I eller II
• Enhver klinisk signifikant autoimmun sykdom (kompensert hypotyreose tillatt)