Verbesserung der Psychotherapie bei Stimmungsstörungen mit Ganzkörperhyperthermie

Einschlusskriterien für Psychotherapie und Fragebogengruppe:

- Das einzige Einschlusskriterium für diese Gruppe ist, dass sie für eine Psychotherapie in der Psychologischen Abteilungsklinik geeignet sind, fließend Englisch sprechen und an der Teilnahme an der Studie interessiert sind. Es gibt keine spezifischen Ausschlusskriterien für diese Studiengruppe.

Einschlusskriterien für WBH Psychotherapiegruppe:

• Männliche oder weibliche ambulante Patienten im Alter von 18-65.
• In der Lage sein, die Art der Studie zu verstehen und vor der Durchführung von Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Kann sich mit dem Studienpersonal auf Englisch verständigen.
• Frauen im gebärfähigen Alter (d. h. Frauen, die biologisch in der Lage sind, schwanger zu werden) müssen bereit sein, für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden oder Abstinenz zu praktizieren.

Ausschlusskriterien:

• Jede der folgenden Diagnosen, die durch die durchgeführte Aufnahmebewertung oder Studienbewertungen identifiziert wurden:
• Eine Diagnose Klaustrophobie, die so schwer ist, dass sie die Fähigkeit beeinträchtigen würde, sich im Heckel HT3000 Hyperthermiegerät aufzuhalten
• Eine aktuelle (oder innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening-Besuch) Diagnose von Anorexia Nervosa oder Bulimia Nervosa
• Das Subjekt hat einen medizinischen Zustand oder eine Störung, die:
• instabil und klinisch signifikant ist oder:
• Könnte die genaue Beurteilung der Sicherheit oder Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigen, einschließlich:
• Personen, die verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die die thermoregulatorische Kühlung beeinträchtigen können, einschließlich Diuretika, Barbiturate und Betablocker oder Antihistaminika,
• Personen mit kardiovaskulären Erkrankungen oder Problemen (unkontrollierter Bluthochdruck, dekompensierte Herzinsuffizienz oder dokumentierte Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit)
• Personen mit chronischen Zuständen/Krankheiten, die mit einer verminderten Fähigkeit einhergehen, eine thermoregulatorische Kühlung einzuleiten, einschließlich Parkinson, Multipler Sklerose, Tumoren des zentralen Nervensystems und Diabetes mit Neuropathie,
• Bluter/Personen, die zu Blutungen neigen,
• Personen mit Fieber am Tag der Studienintervention,
• Menschen mit Überempfindlichkeit gegen Hitze,
• Personen mit kürzlich aufgetretener akuter Gelenkverletzung,
• Personen mit eingeschlossenen Infektionen, seien es Zahn-, Gelenk- oder andere Gewebeinfektionen,
• Klinisch signifikante, nach Ansicht des Prüfarztes abnormale Befunde bei Screening-Labortests oder körperlicher Untersuchung, wie sie dem Forschungsteam vorgelegt wurden.
• Verwendung von Psychopharmaka für 2 Wochen (8 Wochen für Fluoxetin) vor Beginn der Studie, mit Ausnahme von Hypnotika (Zolpidem, Zaleplon, Eszopiclon).
• Notwendigkeit von nicht protokollierten psychotropen Medikamenten während der Studie, mit Ausnahme von Hypnotika, die bis zu vier Nächte pro Woche verwendet werden.
• Frauen, die schwanger sind (HCG-Schwangerschaftstest beim Screening) oder stillen oder die planen, während der Studie schwanger zu werden.
• Aktuelle Teilnahme an einer klinischen Studie, die sich auf die Ergebnisse dieser Studie auswirken könnte, einschließlich der Teilnahme an einer anderen klinischen Studie für Depressionen, sowie Arzneimittelstudien mit Wirkstoffen, die die Stimmung oder die Regulierung der Körpertemperatur beeinflussen könnten.
• Die begründete Wahrscheinlichkeit einer Nichteinhaltung des Protokolls aus anderen Gründen verbietet nach Meinung des Prüfarztes die Aufnahme des Probanden in die Studie.
• Adipositas und Gesamtgröße des Subjekts. Es liegt im Ermessen des PI, den BMI, den Taillenumfang und die Körperfettzusammensetzung bei der Bestimmung der Eignung und Sicherheit der Person zu berücksichtigen.
• Vorgeschichte einer peripheren Kreislauferkrankung, zum Beispiel periphere Gefäßerkrankung, tiefe Venenthrombose (TVT) oder Lymphödem.
• Vorgeschichte eines zerebralen Gefäßunfalls
• Vorgeschichte von Schlaganfall, Epilepsie oder zerebralen Aneurysmen
• Krebs in den letzten fünf Jahren.
• Diabetes mellitus Typ I oder II
• Jede klinisch signifikante Autoimmunerkrankung (kompensierte Hypothyreose erlaubt)