Genetické polymorfismy a riziko sepse po traumatu
5. prosince 2016 aktualizováno: Grant E. O'Keefe, University of Washington
Konkrétním cílem je sestavit kohortu těžce zraněných pacientů přijatých do našeho traumacentra.
Vyšetřovatelé shromáždí DNA od 3 000 obětí zranění pomocí vyřazených vzorků krve ve snaze identifikovat asi 50 až 100 jednonukleotidových polymorfismů (SNP) (z 1 000), které lze použít společně k identifikaci pacientů s nejvyšším rizikem. pro rozvoj komplikované sepse a smrti.
Přehled studie
Detailní popis
Konkrétním cílem je sestavit kohortu těžce zraněných pacientů přijatých do našeho traumacentra.
Vyšetřovatelé shromáždí DNA od 3 000 obětí zranění pomocí vyřazených vzorků krve ve snaze identifikovat asi 50 až 100 jednonukleotidových polymorfismů (SNP) (z 1 000), které lze použít společně k identifikaci pacientů s nejvyšším rizikem. pro rozvoj komplikované sepse a smrti
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
357
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 998107
- Harborview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivní kohorta, ve které budou pacienti s těžkým poraněním definovaným kombinovanými anatomickými poraněními dostatečnými k tomu, aby vyžadovali přijetí na jednotku intenzivní péče za účelem léčby (krevní transfuze, mechanická podpora dýchání) a intenzivní sledování, u kterého se předpokládá, že bude vyžadovat více než 24 hodin. být zapsán
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poté, co utrpěl traumatické zranění, byl přijat na jednotku intenzivní péče (JIP) v Harborview Medical Center
- schopnost získat vzorek krve o objemu 5 ml
- Očekává se, že bude na JIP déle než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Vyloučíme osoby s chronickými zdravotními potížemi z výše uvedených důvodů, stejně jako zranitelné skupiny obyvatel (děti, těhotné ženy a vězni)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
traumatičtí pacienti
traumatičtí pacienti ve věku 18 let nebo starší vyžadující léčbu na JIP > 24 hodin.
Všechny subjekty podstoupí odběr krve.
|
5 ml odběru krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetřovatelé se snaží identifikovat až 100 jednonukleotidových polymorfismů (z 1000), které lze použít, když se vezmou dohromady, k identifikaci pacientů s nejvyšším rizikem rozvoje komplikované sepse a smrti.
Časové okno: 3 roky
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda lze v budoucnu použít výchozí genetický rozdíl k identifikaci pacientů s vysokým rizikem a naopak pacientů s nízkým rizikem komplikovaných posttraumatických infekcí.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grant O'Keefe, MD, Professor; Dept of Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 44109-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Neidentifikované vzorky a data budou k dispozici ostatním zkoušejícím podle uvážení hlavního zkoušejícího.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .