Генетические полиморфизмы и риск сепсиса после травмы
5 декабря 2016 г. обновлено: Grant E. O'Keefe, University of Washington
Конкретная цель этого состоит в том, чтобы создать когорту пациентов с тяжелыми травмами, поступивших в наш травматологический центр.
Исследователи соберут ДНК, используя выброшенные образцы крови, у 3000 жертв травм, чтобы идентифицировать, возможно, 50–100 однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) (из 1000), которые можно использовать вместе для выявления пациентов с самым высоким риском. развития осложненного сепсиса и летального исхода.
Обзор исследования
Подробное описание
Конкретная цель этого состоит в том, чтобы создать когорту пациентов с тяжелыми травмами, поступивших в наш травматологический центр.
Исследователи соберут ДНК, используя выброшенные образцы крови, у 3000 жертв травм, чтобы идентифицировать, возможно, 50–100 однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) (из 1000), которые можно использовать вместе для выявления пациентов с самым высоким риском. для развития осложненного сепсиса и летального исхода
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
357
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 998107
- Harborview Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективная когорта, в которую войдут пациенты с тяжелой травмой, определяемой комбинированными анатомическими повреждениями, достаточными для госпитализации в отделение интенсивной терапии для лечения (переливание крови, механическая поддержка дыхания) и интенсивного наблюдения, которое, как ожидается, потребуется в течение более 24 часов. быть зачисленным
Описание
Критерии включения:
Поступил в отделение интенсивной терапии (ОИТ) медицинского центра Харборвью после травмы.
- возможность получить образец крови 5 мл
- Ожидается пребывание в отделении интенсивной терапии более 24 часов.
Критерий исключения:
- Мы исключим субъектов с хроническими заболеваниями по указанным выше причинам, а также уязвимые группы населения (детей, беременных женщин и заключенных).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с травмами
пациенты с травмами в возрасте 18 лет и старше, нуждающиеся в лечении в отделении интенсивной терапии > 24 часов.
У всех испытуемых будет взята проба крови.
|
Забор крови 5 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследователи стремятся идентифицировать до 100 однонуклеотидных полиморфизмов (из 1000), которые можно использовать вместе для выявления пациентов с самым высоким риском развития осложненного сепсиса и смерти.
Временное ограничение: 3 года
|
Исследователи будут изучать, можно ли в будущем использовать базовые генетические различия для выявления пациентов с высоким риском и, наоборот, с низким риском осложненных посттравматических инфекций.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Grant O'Keefe, MD, Professor; Dept of Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 44109-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Деидентифицированные образцы и данные будут доступны другим исследователям по усмотрению главного исследователя.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .