Genetiske polymorfismer og risikoen for sepsis etter traumer
5. desember 2016 oppdatert av: Grant E. O'Keefe, University of Washington
Det spesifikke målet med dette er å etablere et kohort av hardt skadde pasienter innlagt på vårt traumesenter.
Etterforskere vil samle DNA, ved å bruke kasserte blodprøver, fra 3000 skadeofre i et forsøk på å identifisere kanskje 50 - 100 enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) (av 1000-tallet) som kan brukes, når de tas sammen, for å identifisere pasienter med høyest risiko for å utvikle komplisert sepsis og død.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det spesifikke målet med dette er å etablere et kohort av hardt skadde pasienter innlagt på vårt traumesenter.
Etterforskere vil samle DNA, ved å bruke kasserte blodprøver, fra 3000 skadeofre i et forsøk på å identifisere kanskje 50 - 100 enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) (av 1000-tallet) som kan brukes, når de tas sammen, for å identifisere pasienter med høyest risiko for å utvikle komplisert sepsis og død
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
357
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 998107
- Harborview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prospektiv kohort der pasienter med alvorlig skade, definert av kombinerte anatomiske skader tilstrekkelig til å kreve innleggelse på intensivavdelingen for behandling (blodoverføringer, mekanisk støtte for respirasjon) og intensiv overvåking som forventes å være nødvendig i mer enn 24 timer, vil være påmeldt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Innlagt på intensivavdelingen (ICU) ved Harborview Medical Center etter å ha pådratt seg en traumatisk skade
- evne til å få en 5 ml blodprøve
- Forventet å være på intensivavdelingen i mer enn 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil ekskludere personer med kroniske medisinske tilstander av grunnene nevnt ovenfor, samt sårbare populasjoner (barn, gravide kvinner og fanger)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
traumepasienter
traumepasienter 18 år eller eldre som trenger behandling på intensivavdelingen >24 timer.
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå blodprøver.
|
5 ml blodprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterforskere tar sikte på å identifisere opptil 100 enkeltnukleotidpolymorfismer (av 1000-tallet) som kan brukes, når de tas sammen, for å identifisere pasienter med høyest risiko for å utvikle komplisert sepsis og død.
Tidsramme: 3 år
|
Etterforskerne vil undersøke om grunnleggende genetisk forskjell kan brukes i fremtiden for å identifisere pasienter med høy risiko og omvendt de med lav risiko for kompliserte posttraumatiske infeksjoner.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grant O'Keefe, MD, Professor; Dept of Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 44109-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte prøver og data vil være tilgjengelig for andre etterforskere etter hovedetterforskerens skjønn.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .