Genetische Polymorphismen und das Risiko einer Sepsis nach einem Trauma
5. Dezember 2016 aktualisiert von: Grant E. O'Keefe, University of Washington
Konkretes Ziel dabei ist der Aufbau einer Kohorte schwerverletzter Patienten, die in unserem Traumazentrum aufgenommen werden.
Die Forscher werden unter Verwendung weggeworfener Blutproben DNA von 3.000 verletzten Opfern sammeln, um etwa 50 bis 100 Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNP) (von Tausenden) zu identifizieren, die zusammengenommen zur Identifizierung von Patienten mit dem höchsten Risiko verwendet werden können zur Entwicklung einer komplizierten Sepsis und zum Tod.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Konkretes Ziel dabei ist der Aufbau einer Kohorte schwerverletzter Patienten, die in unserem Traumazentrum aufgenommen werden.
Die Forscher werden unter Verwendung weggeworfener Blutproben DNA von 3.000 verletzten Opfern sammeln, um etwa 50 bis 100 Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNP) (von Tausenden) zu identifizieren, die zusammengenommen zur Identifizierung von Patienten mit dem höchsten Risiko verwendet werden können zur Entwicklung einer komplizierten Sepsis und zum Tod
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
357
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 998107
- Harborview Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Prospektive Kohorte, in der Patienten mit schweren Verletzungen, definiert durch kombinierte anatomische Verletzungen, die ausreichen, um eine Einweisung auf die Intensivstation zur Behandlung (Bluttransfusionen, mechanische Unterstützung der Atmung) und eine intensive Überwachung, die voraussichtlich länger als 24 Stunden erforderlich sein wird, erforderlich sind eingeschrieben sein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nach einer traumatischen Verletzung auf die Intensivstation (ICU) des Harborview Medical Center eingeliefert
- Fähigkeit, eine 5-ml-Blutprobe zu entnehmen
- Wird voraussichtlich länger als 24 Stunden auf der Intensivstation bleiben
Ausschlusskriterien:
- Wir werden Personen mit chronischen Erkrankungen aus den oben genannten Gründen sowie gefährdete Bevölkerungsgruppen (Kinder, schwangere Frauen und Gefangene) ausschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Traumapatienten
Traumapatienten ab 18 Jahren, die länger als 24 Stunden auf der Intensivstation behandelt werden müssen.
Bei allen Probanden wird eine Blutentnahme durchgeführt.
|
5 ml Blutentnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ziel der Forscher ist es, bis zu 100 Einzelnukleotid-Polymorphismen (von Tausenden) zu identifizieren, die zusammengenommen zur Identifizierung von Patienten mit dem höchsten Risiko für die Entwicklung einer komplizierten Sepsis und des Todes verwendet werden können.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die Forscher werden untersuchen, ob genetische Basisunterschiede in Zukunft genutzt werden können, um Patienten mit hohem Risiko und umgekehrt Patienten mit geringem Risiko für komplizierte posttraumatische Infektionen zu identifizieren.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Grant O'Keefe, MD, Professor; Dept of Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 44109-A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht identifizierte Proben und Daten werden nach Ermessen des Hauptermittlers anderen Forschern zur Verfügung gestellt.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .