Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizmy genetyczne i ryzyko sepsy po urazie

5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Grant E. O'Keefe, University of Washington
Konkretnym celem jest stworzenie kohorty ciężko rannych pacjentów przyjmowanych do naszego centrum urazowego. Badacze zbiorą DNA, wykorzystując odrzucone próbki krwi, od 3000 ofiar urazów, aby zidentyfikować prawdopodobnie 50–100 polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) (z 1000), które można wykorzystać razem do identyfikacji pacjentów o najwyższym ryzyku do rozwoju skomplikowanej sepsy i śmierci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretnym celem jest stworzenie kohorty ciężko rannych pacjentów przyjmowanych do naszego centrum urazowego. Badacze zbiorą DNA, wykorzystując odrzucone próbki krwi, od 3000 ofiar urazów, aby zidentyfikować prawdopodobnie 50–100 polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) (z 1000), które można wykorzystać razem do identyfikacji pacjentów o najwyższym ryzyku do rozwoju skomplikowanej sepsy i śmierci

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

357

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 998107
        • Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywna kohorta, w której pacjenci z ciężkim urazem, zdefiniowanym przez połączenie urazów anatomicznych wystarczających do przyjęcia na oddział intensywnej terapii w celu leczenia (transfuzje krwi, mechaniczne wspomaganie oddychania) i intensywnego monitorowania, które ma być wymagane przez ponad 24 godziny, będą być zapisanym

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) w Harborview Medical Center po doznaniu urazu

  • możliwość pobrania 5 ml próbki krwi
  • Spodziewany pobyt na OIOM-ie przez ponad 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczymy osoby z przewlekłymi schorzeniami z powodów podanych powyżej, a także populacje wrażliwe (dzieci, kobiety w ciąży i więźniowie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów urazowych
pacjenci urazowi w wieku 18 lat lub starsi wymagający leczenia na OIOM > 24 godziny. Wszyscy badani zostaną poddani badaniu krwi.
Inny: pobieranie próbek krwi
Próbka krwi 5 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badacze dążą do zidentyfikowania do 100 polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (z 1000), które razem wzięte można wykorzystać do zidentyfikowania pacjentów o najwyższym ryzyku rozwoju powikłanej posocznicy i śmierci.
Ramy czasowe: 3 lata
Badacze będą badać, czy wyjściowa różnica genetyczna może być wykorzystana w przyszłości do identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka i odwrotnie, pacjentów niskiego ryzyka skomplikowanych infekcji pourazowych.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Grant O'Keefe, MD, Professor; Dept of Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44109-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Próbki i dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne dla innych badaczy według uznania głównego badacza.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj