Polimorfismos genéticos y el riesgo de sepsis después de un trauma
5 de diciembre de 2016 actualizado por: Grant E. O'Keefe, University of Washington
El objetivo específico de esto es establecer una cohorte de pacientes gravemente heridos ingresados en nuestro centro de trauma.
Los investigadores recolectarán ADN, utilizando muestras de sangre descartadas, de 3000 víctimas de lesiones en un esfuerzo por identificar quizás 50 a 100 polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) (de 1000) que se pueden usar, cuando se toman en conjunto, para identificar a los pacientes con mayor riesgo. para desarrollar sepsis complicada y muerte.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo específico de esto es establecer una cohorte de pacientes gravemente heridos ingresados en nuestro centro de trauma.
Los investigadores recolectarán ADN, utilizando muestras de sangre descartadas, de 3000 víctimas de lesiones en un esfuerzo por identificar quizás 50 a 100 polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) (de 1000) que se pueden usar, cuando se toman en conjunto, para identificar a los pacientes con mayor riesgo. para desarrollar sepsis complicada y muerte
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
357
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 998107
- Harborview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cohorte prospectiva en la que los pacientes con lesiones graves, definidas por lesiones anatómicas combinadas suficientes para requerir ingreso en la unidad de cuidados intensivos para recibir tratamiento (transfusiones de sangre, soporte mecánico de la respiración) y monitorización intensiva que se espera requieran durante más de 24 horas, estar inscrito
Descripción
Criterios de inclusión:
Ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en Harborview Medical Center después de sufrir una lesión traumática
- capacidad para obtener una muestra de sangre de 5 ml
- Se espera que esté en la UCI por más de 24 horas
Criterio de exclusión:
- Excluiremos sujetos con condiciones médicas crónicas por las razones mencionadas anteriormente, así como poblaciones vulnerables (niños, mujeres embarazadas y prisioneros)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes traumatizados
Pacientes traumatizados de 18 años o más que requieran tratamiento en la UCI >24 horas.
Todos los sujetos se someterán a muestras de sangre.
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Muestreo de sangre de 5 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los investigadores tienen como objetivo identificar hasta 100 polimorfismos de un solo nucleótido (de 1000) que se pueden usar, cuando se toman en conjunto, para identificar a los pacientes con mayor riesgo de desarrollar sepsis complicada y muerte.
Periodo de tiempo: 3 años
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Los investigadores estudiarán si la diferencia genética inicial se puede utilizar en el futuro para identificar pacientes con alto riesgo y, por el contrario, aquellos con bajo riesgo de infecciones postraumáticas complicadas.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grant O'Keefe, MD, Professor; Dept of Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 44109-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Las muestras y los datos no identificados estarán disponibles para otros investigadores a discreción del investigador principal.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .