Genetiske polymorfier og risikoen for sepsis efter traumer
5. december 2016 opdateret af: Grant E. O'Keefe, University of Washington
Det konkrete formål med dette er at etablere en kohorte af svært tilskadekomne patienter indlagt på vores traumecenter.
Efterforskere vil indsamle DNA, ved at bruge kasserede blodprøver, fra 3000 skadesofre i et forsøg på at identificere måske 50 - 100 enkeltnukleotidpolymorfier (SNP) (ud af 1000'er), der kan bruges, når de tages sammen, til at identificere patienter med størst risiko for at udvikle kompliceret sepsis og død.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det konkrete formål med dette er at etablere en kohorte af svært tilskadekomne patienter indlagt på vores traumecenter.
Efterforskere vil indsamle DNA, ved hjælp af kasserede blodprøver, fra 3000 skadesofre i et forsøg på at identificere måske 50 - 100 enkeltnukleotidpolymorfier (SNP) (ud af 1000'er), der kan bruges, når de tages sammen, til at identificere patienter med størst risiko for at udvikle kompliceret sepsis og død
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
357
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 998107
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prospektiv kohorte, hvor patienter med alvorlige skader, defineret ved kombinerede anatomiske skader, der er tilstrækkelige til at kræve indlæggelse på intensivafdelingen til behandling (blodtransfusioner, mekanisk støtte af respiration) og intensiv monitorering, der forventes at være påkrævet i mere end 24 timer, vil blive tilmeldt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Indlagt på intensivafdelingen (ICU) på Harborview Medical Center efter at have lidt en traumatisk skade
- evnen til at tage en 5 ml blodprøve
- Forventes at være på intensivafdelingen i mere end 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil udelukke forsøgspersoner med kroniske medicinske tilstande af ovennævnte årsager såvel som sårbare befolkningsgrupper (børn, gravide kvinder og fanger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
traumepatienter
traumepatienter 18 år eller ældre, der kræver behandling på intensivafdelingen >24 timer.
Alle forsøgspersoner vil gennemgå blodprøver.
|
5 ml blodprøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterforskere sigter mod at identificere op til 100 enkeltnukleotid-polymorfier (ud af 1000-tal), der kan bruges, når de tages sammen, til at identificere patienter med størst risiko for at udvikle kompliceret sepsis og død.
Tidsramme: 3 år
|
Efterforskerne vil undersøge, om baseline genetisk forskel kan bruges i fremtiden til at identificere patienter med høj risiko og omvendt patienter med lav risiko for komplicerede posttraumatiske infektioner.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grant O'Keefe, MD, Professor; Dept of Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2013
Først opslået (Skøn)
27. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 44109-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede prøver og data vil være tilgængelige for andre efterforskere efter hovedefterforskerens skøn.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .