- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02021552
Genetikai polimorfizmusok és a trauma utáni szepszis kockázata
2016. december 5. frissítette: Grant E. O'Keefe, University of Washington
Ennek konkrét célja a traumacentrumunkba felvett, súlyosan sérült betegek csoportjának kialakítása.
A nyomozók eldobott vérminták felhasználásával 3000 sérült áldozatától DNS-t gyűjtenek össze, hogy megpróbáljanak azonosítani 50-100 egynukleotidos polimorfizmust (SNP) (1000 közül), amelyek együttesen felhasználhatók a legmagasabb kockázatú betegek azonosítására. szövődményes szepszis és halál kialakulásához.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek konkrét célja a traumacentrumunkba felvett, súlyosan sérült betegek csoportjának kialakítása.
A nyomozók eldobott vérminták felhasználásával 3000 sérült áldozatától DNS-t gyűjtenek össze, hogy megpróbáljanak azonosítani 50-100 egynukleotidos polimorfizmust (SNP) (1000 közül), amelyek együttesen felhasználhatók a legmagasabb kockázatú betegek azonosítására. szövődményes szepszis és halál kialakulásához
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
357
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 998107
- Harborview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az a leendő kohorsz, amelyben a súlyos sérülést szenvedő betegek, amelyeket kombinált anatómiai sérülések határoznak meg, elegendő ahhoz, hogy az intenzív osztályra kerüljenek kezelés céljából (vérátömlesztés, mechanikus légzéstámogatás) és intenzív megfigyelés, amely várhatóan 24 óránál hosszabb ideig tart. beiratkozni
Leírás
Bevételi kritériumok:
Traumatikus sérülés után a Harborview Medical Center Intenzív Osztályára (ICU) került
- 5 ml-es vérminta levételének képessége
- Várhatóan több mint 24 órát kell az intenzív osztályon tölteni
Kizárási kritériumok:
- Kizárjuk a fent említett okok miatt krónikus betegségben szenvedő alanyokat, valamint a veszélyeztetett populációkat (gyermekek, terhes nők és fogvatartottak).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
traumás betegek
18 éves vagy annál idősebb traumás betegek, akiknek több mint 24 órás kezelésre van szükségük az intenzív osztályon.
Minden alanytól vérmintát vesznek.
|
5 ml vérvétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kutatók célja legfeljebb 100 egynukleotidból álló polimorfizmus azonosítása (az 1000-ből), amelyek együttesen használhatók a komplikált szepszis és halálozás kockázatának legmagasabb kockázatának kitett betegek azonosítására.
Időkeret: 3 év
|
A kutatók azt vizsgálják, hogy a jövőben felhasználható-e a kiindulási genetikai különbség a magas kockázatú betegek azonosítására, és fordítva, akiknek alacsony a kockázata a komplikált poszttraumás fertőzésekre.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grant O'Keefe, MD, Professor; Dept of Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 44109-A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az azonosítatlan minták és adatok a vizsgálatvezető döntése alapján más vizsgálók rendelkezésére állnak.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a vérvétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás