- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02021552
Geneettiset polymorfismit ja sepsiksen riski trauman jälkeen
maanantai 5. joulukuuta 2016 päivittänyt: Grant E. O'Keefe, University of Washington
Tarkoituksena on muodostaa kohortti vakavasti loukkaantuneita potilaita, jotka on otettu traumakeskukseemme.
Tutkijat keräävät DNA:ta hylättyjen verinäytteiden avulla 3000 vammauhrilta yrittääkseen tunnistaa ehkä 50–100 yhden nukleotidin polymorfismia (SNP) (1000:sta), joita voidaan käyttää yhdessä tutkittaessa suurimman riskin potilaiden tunnistamiseen. monimutkaisen sepsiksen ja kuoleman kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksena on muodostaa kohortti vakavasti loukkaantuneita potilaita, jotka on otettu traumakeskukseemme.
Tutkijat keräävät DNA:ta hylättyjen verinäytteiden avulla 3 000 loukkaantuneen uhrilta yrittääkseen tunnistaa ehkä 50–100 yhden nukleotidin polymorfismia (SNP) (1000:sta), joita voidaan käyttää yhdessä tutkittaessa suurimman riskin potilaiden tunnistamiseen. monimutkaisen sepsiksen ja kuoleman kehittymiseen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
357
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 998107
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potentiaalinen kohortti, jossa potilaat, joilla on vakavia vammoja, jotka määritellään yhdistetyillä anatomisilla vammoilla, jotka riittävät vaatimaan pääsyn teho-osastolle hoitoa (verensiirrot, hengityksen mekaaninen tuki) ja intensiivistä seurantaa, jonka odotetaan vaativan yli 24 tuntia, varten. olla ilmoittautumassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Päästettiin Harborview Medical Centerin tehohoito-osastolle traumaattisen vamman jälkeen
- kyky ottaa 5 ml:n verinäyte
- Odotetaan olevan teho-osastolla yli 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois henkilöt, joilla on krooninen sairaus edellä mainituista syistä, sekä haavoittuvia väestöryhmiä (lapset, raskaana olevat naiset ja vangit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
traumapotilaita
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat traumapotilaat, jotka tarvitsevat hoitoa teho-osastolla > 24 tuntia.
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verinäyte.
|
5 ml verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan jopa 100 yhden nukleotidin polymorfismia (1000:sta), joita voidaan käyttää yhdessä sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on suurin riski komplisoituneen sepsiksen ja kuoleman kehittymiseen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkijat selvittävät, voidaanko lähtötilanteen geneettistä eroa käyttää tulevaisuudessa sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on suuri riski ja päinvastoin ne, joilla on pieni riski komplisoituneisiin posttraumaattisiin infektioihin.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grant O'Keefe, MD, Professor; Dept of Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44109-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat näytteet ja tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla päätutkijan harkinnan mukaan.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaValmisTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset verinäytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat