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Polimorfismos genéticos e o risco de sepse após trauma

5 de dezembro de 2016 atualizado por: Grant E. O'Keefe, University of Washington
O objetivo específico disso é estabelecer uma coorte de pacientes gravemente feridos internados em nosso centro de trauma. Os investigadores irão coletar DNA, utilizando amostras de sangue descartadas, de 3.000 vítimas de ferimentos em um esforço para identificar talvez 50 a 100 polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) (de 1.000) que podem ser usados, quando tomados em conjunto, para identificar pacientes com maior risco por desenvolver sepse complicada e morte.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo específico disso é estabelecer uma coorte de pacientes gravemente feridos internados em nosso centro de trauma. Os investigadores irão coletar DNA, utilizando amostras de sangue descartadas, de 3.000 vítimas de ferimentos em um esforço para identificar talvez 50 a 100 polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) (de 1.000) que podem ser usados, quando tomados em conjunto, para identificar pacientes com maior risco para o desenvolvimento de sepse complicada e morte

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

357

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 998107
        • Harborview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte prospectiva na qual pacientes com lesões graves, definidas por lesões anatômicas combinadas suficientes para exigir internação em unidade de terapia intensiva para tratamento (transfusões de sangue, suporte mecânico de respiração) e monitoramento intensivo que se espera que seja necessário por mais de 24 horas, serão estar matriculado

Descrição

Critério de inclusão:

Admitido na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) do Harborview Medical Center após sofrer uma lesão traumática

  • capacidade de obter uma amostra de sangue de 5 ml
  • Espera-se que fique na UTI por mais de 24 horas

Critério de exclusão:

  • Excluiremos indivíduos com condições médicas crônicas pelos motivos descritos acima, bem como populações vulneráveis ​​(crianças, mulheres grávidas e prisioneiros)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com trauma
pacientes traumatizados com 18 anos ou mais que necessitam de tratamento na UTI > 24 horas. Todos os indivíduos serão submetidos a coleta de sangue.
Outro: amostra de sangue
5 ml de amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os investigadores pretendem identificar até 100 polimorfismos de nucleotídeo único (em 1000) que podem ser usados, quando considerados em conjunto, para identificar pacientes com maior risco de desenvolver sepse complicada e morte.
Prazo: 3 anos
Os pesquisadores estudarão se a diferença genética de linha de base pode ser usada no futuro para identificar pacientes de alto risco e, inversamente, aqueles de baixo risco para infecções pós-traumáticas complicadas.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Grant O'Keefe, MD, Professor; Dept of Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 44109-A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Amostras e dados não identificados estarão disponíveis para outros investigadores a critério do Investigador Principal.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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