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Polimorfismi genetici e rischio di sepsi dopo trauma

5 dicembre 2016 aggiornato da: Grant E. O'Keefe, University of Washington
Lo scopo specifico di questo è stabilire una coorte di pazienti gravemente feriti ricoverati nel nostro centro traumatologico. Gli investigatori raccoglieranno il DNA, utilizzando campioni di sangue scartati, da 3000 vittime di lesioni nel tentativo di identificare forse 50-100 polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) (su 1000) che possono essere utilizzati, se presi insieme, per identificare i pazienti a più alto rischio per lo sviluppo di sepsi complicata e morte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo specifico di questo è stabilire una coorte di pazienti gravemente feriti ricoverati nel nostro centro traumatologico. Gli investigatori raccoglieranno il DNA, utilizzando campioni di sangue scartati, da 3000 vittime di lesioni nel tentativo di identificare forse 50-100 polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) (su 1000) che possono essere utilizzati, se presi insieme, per identificare i pazienti a più alto rischio per lo sviluppo di sepsi complicata e morte

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

357

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 998107
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte prospettica in cui i pazienti con lesioni gravi, definite da lesioni anatomiche combinate sufficienti a richiedere il ricovero nell'unità di terapia intensiva per il trattamento (trasfusioni di sangue, supporto meccanico della respirazione) e il monitoraggio intensivo che dovrebbe essere necessario per più di 24 ore, lo faranno essere iscritto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ricoverato nell'unità di terapia intensiva (ICU) presso l'Harbourview Medical Center dopo aver subito un infortunio traumatico

  • capacità di ottenere un campione di sangue di 5 ml
  • Dovrebbe essere in terapia intensiva per più di 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo i soggetti con condizioni mediche croniche per i motivi sopra indicati così come le popolazioni vulnerabili (bambini, donne incinte e detenuti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti traumatizzati
pazienti traumatizzati di età pari o superiore a 18 anni che richiedono un trattamento in terapia intensiva > 24 ore. Tutti i soggetti saranno sottoposti a prelievo di sangue.
Altro: prelievo di sangue
Prelievo di sangue da 5 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli investigatori mirano a identificare fino a 100 polimorfismi a singolo nucleotide (su 1000) che possono essere utilizzati, se presi insieme, per identificare i pazienti a più alto rischio di sviluppare sepsi complicata e morte.
Lasso di tempo: 3 anni
I ricercatori studieranno se la differenza genetica di base possa essere utilizzata in futuro per identificare i pazienti ad alto rischio e viceversa quelli a basso rischio di complicate infezioni post-traumatiche.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Grant O'Keefe, MD, Professor; Dept of Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44109-A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Campioni e dati anonimizzati saranno messi a disposizione di altri investigatori a discrezione del ricercatore principale.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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