遺伝子多型と外傷後の敗血症のリスク
2016年12月5日 更新者：Grant E. O'Keefe、University of Washington
この具体的な目的は、外傷センターに入院する重傷患者のコホートを確立することです。
研究者らは、廃棄された血液サンプルを利用して、傷害被害者3000人からDNAを収集し、おそらく50～100個の一塩基多型（SNP）（1000個中）を特定する予定であり、それらを総合すると、最もリスクの高い患者を特定するために使用できる。複雑な敗血症を発症して死亡する場合。
調査の概要
詳細な説明
この具体的な目的は、外傷センターに入院する重傷患者のコホートを確立することです。
研究者らは、廃棄された血液サンプルを利用して、傷害被害者3000人からDNAを収集し、おそらく50～100個の一塩基多型（SNP）（1000個中）を特定する予定であり、それらを総合すると、最もリスクの高い患者を特定するために使用できる。複雑な敗血症を発症して死亡する場合
研究の種類
観察的
入学 (実際)
357
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、998107
- Harborview Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治療のため集中治療室への入院（輸血、呼吸の機械的補助）と24時間以上必要と予想される集中モニタリングを必要とするほどの複合的な解剖学的損傷によって定義される重度の損傷を負った患者が含まれる前向きコホート。登録される
説明
包含基準:
外傷を負った後、ハーバービュー メディカル センターの集中治療室 (ICU) に入院
- 5mlの血液サンプルを採取する能力
- ICUに24時間以上入ることが予想される
除外基準:
- 上記の理由により、慢性疾患のある被験者や脆弱な集団（子供、妊娠中の女性、囚人）は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
外傷患者
ICUで24時間以上の治療が必要な18歳以上の外傷患者。
すべての被験者は採血を受けます。
|
5ml採血
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究者らは、複雑な敗血症を発症して死亡するリスクが最も高い患者を特定するために使用できる、最大 100 個の一塩基多型（1,000 個のうち）を特定することを目指しています。
時間枠：3年
|
研究者らは、将来、ベースラインの遺伝的差異を利用して、複雑な外傷後感染症のリスクが高い患者と、逆にリスクが低い患者を特定できるかどうかを研究する予定である。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Grant O'Keefe, MD、Professor; Dept of Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月5日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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