Genetische polymorfismen en het risico op sepsis na trauma
5 december 2016 bijgewerkt door: Grant E. O'Keefe, University of Washington
Het specifieke doel hiervan is om een cohort samen te stellen van ernstig gewonde patiënten die worden opgenomen in ons traumacentrum.
Onderzoekers zullen DNA verzamelen, gebruikmakend van weggegooide bloedmonsters, van 3000 slachtoffers van verwondingen in een poging om misschien 50 - 100 single-nucleotide polymorphisms (SNP) (van de 1000) te identificeren die, wanneer ze samen worden genomen, kunnen worden gebruikt om patiënten met het grootste risico te identificeren voor het ontwikkelen van gecompliceerde sepsis en overlijden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het specifieke doel hiervan is om een cohort samen te stellen van ernstig gewonde patiënten die worden opgenomen in ons traumacentrum.
Onderzoekers zullen DNA verzamelen, gebruikmakend van weggegooide bloedmonsters, van 3000 slachtoffers van verwondingen in een poging om misschien 50 - 100 single-nucleotide polymorphisms (SNP) (van de 1000) te identificeren die, wanneer ze samen worden genomen, kunnen worden gebruikt om patiënten met het grootste risico te identificeren voor het ontwikkelen van gecompliceerde sepsis en overlijden
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
357
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 998107
- Harborview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Prospectief cohort waarin patiënten met ernstig letsel, gedefinieerd door gecombineerde anatomische letsels die voldoende zijn om opname op de intensive care-afdeling voor behandeling (bloedtransfusies, mechanische ondersteuning van de ademhaling) en intensieve monitoring die naar verwachting langer dan 24 uur nodig zal zijn, nodig zullen zijn ingeschreven zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opgenomen op de Intensive Care (ICU) van het Harborview Medical Center na een traumatische verwonding
- mogelijkheid om een bloedmonster van 5 ml te verkrijgen
- Ligt naar verwachting langer dan 24 uur op de IC
Uitsluitingscriteria:
- We zullen proefpersonen met chronische medische aandoeningen uitsluiten om de hierboven vermelde redenen, evenals kwetsbare bevolkingsgroepen (kinderen, zwangere vrouwen en gevangenen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
trauma patiënten
traumapatiënten van 18 jaar of ouder die >24 uur behandeling op de IC nodig hebben.
Alle proefpersonen zullen bloedafname ondergaan.
|
5 ml bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoekers streven ernaar om tot 100 single-nucleotide polymorfismen (van de 1000) te identificeren die, wanneer ze samen worden genomen, kunnen worden gebruikt om patiënten te identificeren die het grootste risico lopen op het ontwikkelen van gecompliceerde sepsis en overlijden.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De onderzoekers gaan onderzoeken of basislijn genetisch verschil in de toekomst kan worden gebruikt om patiënten met een hoog risico en omgekeerd patiënten met een laag risico op gecompliceerde posttraumatische infecties te identificeren.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grant O'Keefe, MD, Professor; Dept of Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 44109-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde monsters en gegevens zullen beschikbaar zijn voor andere onderzoekers naar goeddunken van de hoofdonderzoeker.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .