Polymorphismes génétiques et risque de septicémie après un traumatisme
5 décembre 2016 mis à jour par: Grant E. O'Keefe, University of Washington
L'objectif spécifique est de constituer une cohorte de blessés graves admis dans notre centre de traumatologie.
Les enquêteurs recueilleront l'ADN, en utilisant des échantillons de sang jetés, de 3000 victimes de blessures dans le but d'identifier peut-être 50 à 100 polymorphismes mononucléotidiques (SNP) (sur des milliers) qui peuvent être utilisés, lorsqu'ils sont pris ensemble, pour identifier les patients les plus à risque pour développer une septicémie compliquée et la mort.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif spécifique est de constituer une cohorte de blessés graves admis dans notre centre de traumatologie.
Les enquêteurs recueilleront l'ADN, en utilisant des échantillons de sang jetés, de 3000 victimes de blessures dans le but d'identifier peut-être 50 à 100 polymorphismes mononucléotidiques (SNP) (sur des milliers) qui peuvent être utilisés, lorsqu'ils sont pris ensemble, pour identifier les patients les plus à risque pour développer une septicémie compliquée et la mort
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
357
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 998107
- Harborview Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une cohorte prospective dans laquelle les patients présentant une lésion grave, définie par des lésions anatomiques combinées suffisantes pour nécessiter une admission en unité de soins intensifs pour un traitement (transfusions sanguines, assistance mécanique de la respiration) et une surveillance intensive dont on s'attend à ce qu'ils soient nécessaires pendant plus de 24 heures, être inscrit
La description
Critère d'intégration:
Admis à l'unité de soins intensifs (USI) du Harborview Medical Center après avoir subi une blessure traumatique
- possibilité d'obtenir un échantillon de sang de 5 ml
- Devrait être aux soins intensifs pendant plus de 24 heures
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons les sujets souffrant de maladies chroniques pour les raisons indiquées ci-dessus ainsi que les populations vulnérables (enfants, femmes enceintes et détenus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients traumatisés
patients traumatisés de 18 ans ou plus nécessitant un traitement en USI > 24 heures.
Tous les sujets subiront un prélèvement sanguin.
|
Prélèvement sanguin de 5 ml
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les chercheurs visent à identifier jusqu'à 100 polymorphismes mononucléotidiques (sur des milliers) qui peuvent être utilisés, lorsqu'ils sont pris ensemble, pour identifier les patients les plus à risque de développer une septicémie compliquée et la mort.
Délai: 3 années
|
Les chercheurs étudieront si la différence génétique de base peut être utilisée à l'avenir pour identifier les patients à haut risque et inversement ceux à faible risque d'infections post-traumatiques compliquées.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grant O'Keefe, MD, Professor; Dept of Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2013
Première publication (Estimation)
27 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 44109-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Des échantillons et des données anonymisés seront mis à la disposition d'autres chercheurs à la discrétion du chercheur principal.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .