- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02022410
CAS a délka hospitalizace po TKA
Kumulované skóre ambulance a délka pobytu v nemocnici po TKA
Přehled studie
Detailní popis
Počet pacientů, kteří podstoupí totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA), se neustále zvyšuje, a přestože spolehlivost a výsledky tohoto výkonu jsou vynikající, je pro dosažení uspokojivého rozsahu pohybu po operaci nutná intenzivní funkční rehabilitace. V současné době je standardní délka pobytu v naší nemocnici mezi 8 a 10 dny pro pacienty, kteří podstoupí TKA.
Délka pobytu závisí nejen na faktorech, jako je včasná mobilizace, zvládání bolesti, větší či menší komplikace a logistické či organizační problémy (1) (2). Záleží také na dostupnosti adekvátních služeb, kdy je potřeba pacienta převézt do vhodného zařízení. Každý z těchto kroků lze dále rozvíjet s cílem zlepšit kvalitu péče o pacienty, snížit náklady nemocnic a zvýšit dostupnost lůžek (3). V důsledku toho by zkrácení průměrné délky pobytu vedlo nejen ke snížení nákladů, ale také k většímu obratu v počtu pacientů. Několik studií ukazuje, že aplikace pooperační rychlé strategie může velmi významným způsobem zkrátit dobu pobytu s přínosem pro pacienty i nemocnice (3). Pokud to jejich stav dovolí, pacienti by měli rychlé pooperační rehabilitace, s časnou mobilizací kloubů v D0 (operační den) a chůzí od D1 (první pooperační den).
Kumulované skóre ambulance (CAS) (4) je nástroj vyvinutý a testovaný pro prvotní predikci délky pobytu pacienta po operaci kyčle. CAS spočívá v dokumentaci schopnosti a samostatnosti pacienta při provádění 3 základních denních činností (sed do stoje, přesun z lůžka a mobilizace). Vypočítá se pomocí skóre 0-2 pro každý parametr, což dává celkové denní skóre 0 až 6 a skóre 0 až 18 během prvních 3 pooperačních dnů. CAS je pak součtem skóre prvních 3 pooperačních dnů. Toto skóre se ukazuje jako účinný nástroj pro predikci délky pobytu a dalších sledovaných parametrů, jako je míra přežití a návrat domů po operaci proximálního femuru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- CHUV - Hopital Orthopedique
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí po volitelné TKA -
Kritéria vyloučení: Bez podpisu formuláře souhlasu, neurologické postižení
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CAS po primární a revizní TKA
CAS a RAPT
|
CAS a RAPT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota CAS
Časové okno: 3. den po TKA
|
Zaznamenejte hodnoty CAS pro první tři operační dny, jak je uvedeno v protokolu
|
3. den po TKA
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: mezi 4 dny a 2 týdny
|
Rekordní počet dní strávených v nemocnici
|
mezi 4 dny a 2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Místo určení na konci hospitalizace
Časové okno: v okamžiku odchodu z nemocniční péče
|
Zaznamenejte místo určení pacientů na konci pobytu v nemocnici: domov, rehabilitační centrum, rezidenční domov nebo jiné.
|
v okamžiku odchodu z nemocniční péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: B Jolles, Prof., CHUV
- Vrchní vyšetřovatel: Luís C Pereira, MSc, CHUV
- Vrchní vyšetřovatel: Georgios Gkagkalis, Dr, CHUV
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHUV 144/13
- CaS (DAL TKA registry)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .