- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02022410
CAS és a kórházi tartózkodás időtartama a TKA után
Az összesített ambuláns pontszám és a kórházi tartózkodás időtartama a TKA után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A teljes térdízületi műtéten (TKA) átesett betegek száma folyamatosan növekszik, és bár ennek az eljárásnak a megbízhatósága és eredménye kiváló, a műtét után intenzív funkcionális rehabilitációra van szükség a kielégítő mozgástartomány eléréséhez. Jelenleg a TKA-n átesett betegek standard tartózkodási ideje 8-10 nap.
A tartózkodás időtartama nem csak olyan tényezőktől függ, mint a korai mobilizáció, a fájdalomcsillapítás, a kisebb-nagyobb szövődmények és a logisztikai vagy szervezési problémák (1) (2). A megfelelő szolgáltatások elérhetőségétől is függ, hogy mikor kell a beteget megfelelő intézménybe szállítani. Ezen lépések mindegyike továbbfejleszthető a betegek ellátásának minőségének javítása, a kórházi költségek csökkentése és az ágyak elérhetőségének növelése érdekében (3). Ennek eredményeként az átlagos tartózkodási idő csökkenése nemcsak a költségek csökkenését, hanem a betegek számának nagyobb forgalmát is eredményezné. Számos tanulmány kimutatta, hogy a műtét utáni gyorsított stratégia alkalmazása jelentősen csökkentheti a tartózkodás időtartamát, ami a betegek és a kórházak számára előnyös (3). Így, ha állapotuk megengedi, a betegeknek gyors posztoperatív időszakuk lenne. rehabilitáció, korai ízületi mobilizálással a 0. napon (műtéti nap) és gyaloglással a D1-től (az első posztoperatív nap).
A kumulált ambulációs pontszám (CAS) (4) egy olyan eszköz, amelyet a csípőműtétet követő fekvőbeteg-kezelés kezdeti előrejelzésére fejlesztettek ki és teszteltek. A CAS a páciens képességeinek és függetlenségének dokumentálásából áll, miközben 3 alapvető napi tevékenységet végez (ülni felállni, felkelni az ágyból és mobilizálni). Kiszámítása az egyes paraméterek 0-2-es pontszámával történik, így a napi összpontszám 0-6 és 0-18 pont az első 3 posztoperatív napon. A CAS ekkor az első 3 posztoperatív nap pontszámainak összege. Ez a pontszám hatékony eszköznek bizonyul a tartózkodás időtartamának és más vizsgált paramétereknek, például a túlélési aránynak és a proximális femorális műtét utáni hazatérésnek a megjósolására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
- CHUV - Hopital Orthopedique
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Felnőttek a választható TKA után -
Kizárási kritériumok: nincs aláírt beleegyező nyilatkozat, neurológiai károsodás
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
CAS elsődleges és revíziós TKA után
CAS és RAPT
|
CAS és RAPT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CAS érték
Időkeret: A TKA utáni 3. nap
|
Jegyezze fel a CAS-értékeket az első három műveleti napon a protokollban említettek szerint
|
A TKA utáni 3. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tartózkodási idő
Időkeret: 4 nap és 2 hét között
|
Rekordszámú kórházi nap
|
4 nap és 2 hét között
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Úticél a kórházi kezelés végén
Időkeret: a kórházi ellátásból való távozás pillanatában
|
Jegyezze fel a betegek úti célját a kórházi tartózkodás végén: otthon, rehabilitációs központ, bentlakásos otthon vagy egyéb.
|
a kórházi ellátásból való távozás pillanatában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: B Jolles, Prof., CHUV
- Kutatásvezető: Luís C Pereira, MSc, CHUV
- Kutatásvezető: Georgios Gkagkalis, Dr, CHUV
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUV 144/13
- CAS (Registry Identifier: DAL TKA registry)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CAS
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezveCAS-TKA-n áteső osteoarthritisben szenvedő betegek
-
University of Southern DenmarkRegion of Southern Denmark; OPEN; Lida og Oskar Nielsens Fond; Esbjerg Fonden; Gangsted...Befejezve
-
SanofiToborzásHideg agglutinin betegség (CAD) | Hideg agglutinin szindróma (CAS)Egyesült Államok, Ausztria, Franciaország, Olaszország, Németország, Japán, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... és más munkatársakAktív, nem toborzóDialízis | Végstádiumú vesebetegség (ESRD) | Brachiocephalic fistula (BCF) | Cephalic arch stenosis (CAS)Egyesült Államok