- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02022410
CAS en duur van ziekenhuisverblijf na TKA
Gecumuleerde ambulatiescore en duur van ziekenhuisverblijf na TKP
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal patiënten dat een totale knie-artroplastiek (TKP) krijgt, neemt gestaag toe en hoewel de betrouwbaarheid en de resultaten van deze procedure uitstekend zijn, is postoperatief intensieve functionele revalidatie nodig om voldoende bewegingsvrijheid te verkrijgen. Momenteel is de standaard verblijfsduur in ons ziekenhuis tussen de 8 en 10 dagen voor patiënten die een TKP ondergaan.
De duur van het verblijf hangt niet alleen af van factoren als vroege mobilisatie, pijnbestrijding, grote of kleine complicaties en logistieke of organisatorische problemen (1) (2). Het hangt ook af van de beschikbaarheid van adequate diensten wanneer de patiënt moet worden overgebracht naar een geschikte instelling. Elk van deze stappen kan verder worden ontwikkeld om de kwaliteit van de zorg voor patiënten te verbeteren, de ziekenhuiskosten te verlagen en de beschikbaarheid van bedden te vergroten (3). Als gevolg hiervan zou de verkorting van de gemiddelde verblijfsduur niet alleen leiden tot een verlaging van de kosten, maar ook tot een groter verloop van het aantal patiënten. Verschillende onderzoeken tonen aan dat de toepassing van een postoperatieve fast-track-strategie de verblijfsduur aanzienlijk kan verkorten met voordelen voor patiënten en ziekenhuizen (3). Dus, als hun toestand het toelaat, zouden patiënten een snelle postoperatieve revalidatie, met vroege gewrichtsmobilisatie op D0 (operatieve dag) en lopen vanaf D1 (de eerste postoperatieve dag).
De Cumulated Ambulation Score (CAS) (4) is een hulpmiddel dat is ontwikkeld en getest om in eerste instantie de verblijfsduur van een patiënt na een heupoperatie te voorspellen. De CAS bestaat uit het documenteren van het vermogen en de onafhankelijkheid van de patiënt tijdens het uitvoeren van 3 dagelijkse basisactiviteiten (van zitten naar staan, uit bed gaan en mobiliseren). Het wordt berekend met een score van 0-2 voor elke parameter, wat een totale dagelijkse score oplevert van 0 tot 6 en een score van 0 tot 18 gedurende de eerste 3 postoperatieve dagen. De CAS is dan de som van de scores van de eerste 3 postoperatieve dagen. Deze score blijkt een effectief hulpmiddel te zijn voor het voorspellen van de verblijfsduur en andere onderzochte parameters zoals overlevingskans en terugkeer naar huis na een proximale femuroperatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
- CHUV - Hopital Orthopedique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Volwassenen na electieve TKP -
Uitsluitingscriteria: Geen ondertekend toestemmingsformulier, neurologische stoornis
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CAS na primaire en revisie TKP
CAS en RAPT
|
CAS en RAPT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CAS-waarde
Tijdsspanne: De 3e dag na TKA
|
Noteer de CAS-waarden voor de eerste drie operatieve dagen zoals vermeld in het protocol
|
De 3e dag na TKA
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tussen 4 dagen en 2 weken
|
Recordaantal ziekenhuisdagen
|
tussen 4 dagen en 2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestemming aan het einde van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: op het moment van vertrek uit de ziekenhuiszorg
|
Noteer de bestemming van de patiënt aan het einde van het verblijf in het ziekenhuis: thuis, revalidatiecentrum, verzorgingstehuis of anders.
|
op het moment van vertrek uit de ziekenhuiszorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: B Jolles, Prof., CHUV
- Hoofdonderzoeker: Luís C Pereira, MSc, CHUV
- Hoofdonderzoeker: Georgios Gkagkalis, Dr, CHUV
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHUV 144/13
- CaS (DAL TKA registry)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .