- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02022410
CAS i długość pobytu w szpitalu po TKA
Skumulowana ocena chodzenia i długość pobytu w szpitalu po TKA
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Systematycznie wzrasta liczba pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego (TKA) i choć niezawodność i wyniki tego zabiegu są doskonałe, to w okresie pooperacyjnym konieczna jest intensywna rehabilitacja funkcjonalna w celu uzyskania zadowalającego zakresu ruchu. Obecnie standardowy czas pobytu w naszym szpitalu wynosi od 8 do 10 dni dla pacjentów poddawanych TKA.
Długość pobytu zależy nie tylko od takich czynników, jak wczesna mobilizacja, leczenie bólu, większe lub mniejsze powikłania oraz problemy logistyczne czy organizacyjne (1) (2). Zależy to również od dostępności odpowiednich usług, kiedy pacjent musi zostać przeniesiony do odpowiedniej placówki. Każdy z tych kroków można dalej rozwijać, aby poprawić jakość opieki nad pacjentami, obniżyć koszty szpitali i zwiększyć dostępność łóżek (3). W rezultacie skrócenie średniej długości pobytu spowodowałoby nie tylko obniżenie kosztów, ale także większą rotację liczby pacjentów. W kilku badaniach wykazano, że zastosowanie szybkiej ścieżki pooperacyjnej może znacznie skrócić czas pobytu w szpitalu, z korzyścią dla pacjentów i szpitali (3). Tak więc, jeśli pozwala na to ich stan, pacjenci mieliby możliwość szybkiego leczenia pooperacyjnego. rehabilitacja, z wczesną mobilizacją stawu w D0 (dzień operacyjny) i chodzeniem od D1 (pierwszy dzień pooperacyjny).
Skumulowany wynik chodzenia (CAS) (4) to narzędzie opracowane i przetestowane do wstępnego przewidywania długości pobytu pacjenta w szpitalu po operacji stawu biodrowego. CAS polega na udokumentowaniu zdolności i samodzielności pacjenta podczas wykonywania 3 podstawowych czynności dnia codziennego (siad-wstanie, wstanie z łóżka i mobilizacja). Oblicza się go na podstawie wyniku 0-2 dla każdego parametru, co daje łączny dzienny wynik od 0 do 6 i wynik od 0 do 18 podczas pierwszych 3 dni po operacji. CAS jest wtedy sumą ocen z pierwszych 3 dni po operacji. Wynik ten okazuje się być skutecznym narzędziem do przewidywania długości pobytu w szpitalu oraz innych badanych parametrów, takich jak przeżywalność i powrót do domu po operacji bliższej części kości udowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- CHUV - Hopital Orthopedique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Dorośli po planowej TKA -
Kryteria wykluczenia: Brak podpisanego formularza zgody, upośledzenie neurologiczne
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
CAS po pierwotnym i rewizyjnym TKA
CAS i RAPT
|
CAS i RAPT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartość CAS
Ramy czasowe: Trzeci dzień po TKA
|
Zapisz wartości CAS dla pierwszych trzech dni operacyjnych, jak podano w protokole
|
Trzeci dzień po TKA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu
Ramy czasowe: od 4 dni do 2 tygodni
|
Rekordowa liczba dni pobytu w szpitalu
|
od 4 dni do 2 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miejsce docelowe na koniec hospitalizacji
Ramy czasowe: w momencie wyjścia z opieki szpitalnej
|
Zapisz miejsce docelowe pacjenta na koniec pobytu w szpitalu: dom, ośrodek rehabilitacji, dom opieki lub inne.
|
w momencie wyjścia z opieki szpitalnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: B Jolles, Prof., CHUV
- Główny śledczy: Luís C Pereira, MSc, CHUV
- Główny śledczy: Georgios Gkagkalis, Dr, CHUV
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUV 144/13
- CAS (Identyfikator rejestru: DAL TKA registry)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CAS
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyPacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów poddawani CAS-TKA
-
University of Southern DenmarkRegion of Southern Denmark; OPEN; Lida og Oskar Nielsens Fond; Esbjerg Fonden; Gangsted...ZakończonyStan przedrzucawkowy | CAS | Choroba nieprawidłowego fałdowania, białkoDania
-
SanofiRekrutacyjnyChoroba zimnej aglutyniny (CAD) | Zespół zimnej aglutyniny (CAS)Stany Zjednoczone, Austria, Francja, Włochy, Niemcy, Japonia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyDializa | Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) | Przetoka ramienno-głowowa (BCF) | Zwężenie łuku głowowego (CAS)Stany Zjednoczone