- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02022410
CAS e durata della degenza ospedaliera dopo TKA
Punteggio cumulato di deambulazione e durata della degenza ospedaliera dopo TKA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il numero di pazienti che ricevono un'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è in costante aumento e sebbene l'affidabilità ei risultati di questa procedura siano eccellenti, è necessaria una riabilitazione funzionale intensiva postoperatoria per ottenere un'ampiezza di movimento soddisfacente. Attualmente, la durata standard della degenza presso il nostro ospedale è compresa tra 8 e 10 giorni per i pazienti sottoposti a TKA.
La durata della degenza non dipende solo da fattori quali mobilizzazione precoce, gestione del dolore, complicanze maggiori o minori e problemi logistici o organizzativi (1) (2). Dipende anche dalla disponibilità di servizi adeguati quando il paziente deve essere trasferito in una struttura adeguata. Ciascuna di queste fasi può essere ulteriormente sviluppata al fine di migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti, ridurre i costi ospedalieri e aumentare la disponibilità di posti letto (3). Di conseguenza, la riduzione della durata media della degenza si tradurrebbe non solo in una riduzione dei costi, ma anche in un maggior turnover del numero di pazienti. Diversi studi dimostrano che l'applicazione di una strategia post-operatoria accelerata può ridurre la durata della degenza in modo molto significativo con benefici per i pazienti e gli ospedali (3). Pertanto, se le loro condizioni lo consentono, i pazienti avrebbero un rapido post-operatorio riabilitazione, con mobilizzazione articolare precoce al G0 (giornata operatoria) e deambulazione dal G1 (primo giorno postoperatorio).
Il Cumulated Ambulation Score (CAS) (4) è uno strumento sviluppato e testato per prevedere inizialmente la durata del ricovero dopo un intervento chirurgico all'anca. Il CAS consiste nel documentare la capacità e l'indipendenza del paziente durante l'esecuzione di 3 attività quotidiane di base (seduto, alzato, trasferimento dal letto e mobilizzazione). Viene calcolato utilizzando un punteggio di 0-2 per ogni parametro, dando un punteggio giornaliero totale da 0 a 6 e un punteggio da 0 a 18 durante i primi 3 giorni post-operatori. Il CAS è quindi la somma dei punteggi dei primi 3 giorni postoperatori. Questo punteggio si rivela uno strumento efficace per prevedere la durata della degenza e altri parametri indagati come il tasso di sopravvivenza e il ritorno a casa dopo un intervento chirurgico al femore prossimale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- CHUV - Hopital Orthopedique
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: adulti dopo TKA elettiva -
Criteri di esclusione: nessun modulo di consenso firmato, compromissione neurologica
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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CAS dopo PTG primaria e di revisione
CAS e RAPT
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CAS e RAPT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore CAS
Lasso di tempo: Il 3° giorno dopo TKA
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Registrare i valori CAS per i primi tre giorni operativi come indicato nel protocollo
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Il 3° giorno dopo TKA
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: tra 4 giorni e 2 settimane
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Numero record di giorni di ricovero
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tra 4 giorni e 2 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Destinazione al termine del ricovero
Lasso di tempo: al momento della partenza dalle cure ospedaliere
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Registrare la destinazione del paziente al termine della degenza: domicilio, centro riabilitativo, casa di riposo o altro.
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al momento della partenza dalle cure ospedaliere
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: B Jolles, Prof., CHUV
- Investigatore principale: Luís C Pereira, MSc, CHUV
- Investigatore principale: Georgios Gkagkalis, Dr, CHUV
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUV 144/13
- CaS (DAL TKA registry)
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