- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02022410
CAS ja sairaalahoidon pituus TKA:n jälkeen
Kumulatiivinen ambulaatiopiste ja sairaalahoidon pituus TKA:n jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden määrä, joille tehdään polvinivelleikkaus (TKA), kasvaa jatkuvasti ja vaikka tämän toimenpiteen luotettavuus ja tulokset ovat erinomaiset, leikkauksen jälkeen tarvitaan intensiivistä toiminnallista kuntoutusta tyydyttävän liikeradan saavuttamiseksi. Tällä hetkellä TKA:n saaneiden potilaiden normaali oleskelu sairaalassamme on 8-10 päivää.
Oleskelun kesto ei riipu pelkästään tekijöistä, kuten varhaisesta mobilisaatiosta, kivunhoidosta, suurista tai vähäisistä komplikaatioista ja logistisista tai organisatorisista ongelmista (1) (2). Riittävien palvelujen saatavuudesta riippuu myös se, milloin potilas on siirrettävä asianmukaiseen laitokseen. Kutakin näistä vaiheista voidaan kehittää edelleen potilaiden hoidon laadun parantamiseksi, sairaalakustannusten vähentämiseksi ja vuodepaikkojen saatavuuden lisäämiseksi (3). Tämän seurauksena keskimääräisen oleskelun keston lyheneminen johtaisi paitsi kustannusten alenemiseen myös potilaiden määrän lisääntymiseen. Useat tutkimukset osoittavat, että leikkauksen jälkeisen nopeutetun strategian soveltaminen voi lyhentää oleskelun kestoa erittäin merkittävästi, mikä hyödyttää potilaita ja sairaaloita (3). Siten potilailla olisi nopea leikkauksen jälkeinen tilanne, jos heidän tilansa sallii. kuntoutus, jossa varhainen nivelmobilisaatio klo 0. (leikkauspäivä) ja kävely D1:stä (ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä).
CAS (Cumulated Ambulation Score) (4) on työkalu, joka on kehitetty ja testattu lonkkaleikkauksen jälkeisen potilaan hoidon keston ennustamiseen. CAS sisältää potilaan kyvyn ja itsenäisyyden dokumentoimisen samalla kun hän suorittaa kolmea päivittäistä perustoimintoa (istuminen seisomaan, nouseminen sängystä ja liikkuvuus). Se lasketaan käyttämällä arvoa 0–2 kullekin parametrille, jolloin päiväkohtainen kokonaispistemäärä on 0–6 ja pistemäärä 0–18 ensimmäisen 3 leikkauksen jälkeisen päivän aikana. CAS on sitten kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän pisteiden summa. Tämä pistemäärä osoittautuu tehokkaaksi välineeksi oleskelun pituuden ja muiden tutkittujen parametrien, kuten eloonjäämisasteen ja kotiinpaluun ennustamiseen proksimaalisen reisiluun leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- CHUV - Hopital Orthopedique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Aikuiset valinnaisen TKA:n jälkeen -
Poissulkemiskriteerit: Ei allekirjoitettua suostumuslomaketta, neurologinen vajaatoiminta
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CAS perus- ja versio TKA:n jälkeen
CAS ja RAPT
|
CAS ja RAPT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAS-arvo
Aikaikkuna: Kolmas päivä TKA:n jälkeen
|
Kirjaa muistiin CAS-arvot kolmen ensimmäisen toimintapäivän aikana protokollan mukaisesti
|
Kolmas päivä TKA:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 4 päivän ja 2 viikon välillä
|
Ennätysmäärä sairaalapäiviä
|
4 päivän ja 2 viikon välillä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määränpää sairaalahoidon lopussa
Aikaikkuna: sairaalahoidosta lähtöhetkellä
|
Kirjaa potilaan määränpää sairaalahoidon päätyttyä: koti, kuntoutuskeskus, asuinkoti tai muu.
|
sairaalahoidosta lähtöhetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: B Jolles, Prof., CHUV
- Päätutkija: Luís C Pereira, MSc, CHUV
- Päätutkija: Georgios Gkagkalis, Dr, CHUV
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUV 144/13
- CaS (DAL TKA registry)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .