- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02022410
CAS og lengde på sykehusopphold etter TKA
Kumulert ambulasjonsscore og lengde på sykehusopphold etter TKA
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Antallet pasienter som får en total kneartroplastikk (TKA) øker jevnt og trutt, og selv om påliteligheten og resultatene av denne prosedyren er utmerkede, er det nødvendig med intensiv funksjonell rehabilitering postoperativt for å oppnå tilfredsstillende bevegelsesområde. Foreløpig er standard liggetid ved vårt sykehus mellom 8 og 10 dager for pasienter som gjennomgår TKA.
Oppholdets lengde avhenger ikke bare av faktorer som tidlig mobilisering, smertebehandling, større eller mindre komplikasjoner og logistiske eller organisatoriske problemer (1) (2). Det avhenger også av tilgjengeligheten av tilstrekkelige tjenester når pasienten må overføres til et passende anlegg. Hvert av disse trinnene kan videreutvikles for å forbedre kvaliteten på omsorgen for pasienter, redusere sykehuskostnadene og øke tilgjengeligheten av senger (3). Som et resultat vil reduksjonen i gjennomsnittlig liggetid ikke bare gi kostnadsreduksjoner, men også en større turnover i antall pasienter. Flere studier viser at bruk av en postoperativ fast-track-strategi kan redusere liggetiden på en svært betydelig måte med fordel for pasienter og sykehus (3). Hvis tilstanden deres tillater det, vil pasientene derfor ha rask postoperativ rehabilitering, med tidlig leddmobilisering ved D0 (operativ dag) og gange fra D1 (første postoperative dag).
The Cumulated Ambulation Score (CAS) (4) er et verktøy utviklet og testet for innledende forutsi lengden på innleggelsestid etter en hofteoperasjon. CAS består i å dokumentere pasientens evne og selvstendighet mens han utfører 3 grunnleggende daglige aktiviteter (sitte å stå, forflytning ut av sengen og mobilisering). Den beregnes ved å bruke en poengsum på 0-2 for hver parameter, noe som gir en total daglig poengsum på 0 til 6 og en poengsum på 0 til 18 i løpet av de første 3 postoperative dagene. CAS er da summen av poeng for de første 3 postoperative dagene. Denne skåren viser seg å være et effektivt verktøy for å forutsi lengden på oppholdet, og andre parametere som er undersøkt som overlevelsesrate og hjemreise etter en proksimal femoraloperasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
- CHUV - Hopital Orthopedique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Voksne etter elektiv TKA -
Eksklusjonskriterier: Ingen samtykkeerklæring signert, nevrologisk svekkelse
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CAS etter primær og revisjon TKA
CAS og RAPT
|
CAS og RAPT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAS-verdi
Tidsramme: Den 3. dagen etter TKA
|
Registrer CAS-verdiene for de tre første operasjonsdagene som nevnt i protokollen
|
Den 3. dagen etter TKA
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: mellom 4 dager og 2 uker
|
Rekordmange sykehusdager
|
mellom 4 dager og 2 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Destinasjon ved slutten av sykehusinnleggelsen
Tidsramme: ved avreise fra sykehus
|
Registrer pasientenes destinasjon ved slutten av sykehusoppholdet: hjem, rehabiliteringssenter, bosted eller annet.
|
ved avreise fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: B Jolles, Prof., CHUV
- Hovedetterforsker: Luís C Pereira, MSc, CHUV
- Hovedetterforsker: Georgios Gkagkalis, Dr, CHUV
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHUV 144/13
- CaS (DAL TKA registry)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .