Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace řízení péče na úrovni zdravotního plánu pro samostatné a malé ordinace

15. dubna 2019 aktualizováno: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Tato studie určí, zda verze modelu chronické péče pro jedince s poruchami nálady pozorovanými v malých nebo samostatných praktikách může zlepšit zdraví pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Zpráva HHS z roku 2010 zdůraznila prevalenci, nemocnost a náklady spojené se shluky současně se vyskytujících chronických stavů, fyzických i duševních. Zpráva také zdůraznila nedostatek udržitelných léčebných strategií pro tyto postižené jedince a potíže s přizpůsobením intervencí zaměřených na pacienta.

Kolaborativní modely chronické péče (CCM) jsou účinné při léčbě chronických lékařských a duševních nemocí při nízkých nebo nulových čistých nákladech na zdravotní péči. K dnešnímu dni byly CCM primárně implementovány na úrovni zařízení a primárně vyvinuty a přijaty většími zdravotnickými organizacemi. Zjistili jsme však, že naprostá většina primární péče a behaviorálních zdravotních praktik poskytujících komerčně pojištěnou péči je příliš malá na to, aby bylo možné takové modely implementovat. CCM na úrovni zdravotního plánu mohou tuto nenaplněnou potřebu řešit.

Chronické poruchy nálady (např. bipolární poruchy, deprese) jsou běžné a jsou spojeny s rozsáhlým funkčním poškozením, lékařskou komorbiditou a osobními a společenskými náklady. Zatímco unipolární deprese je častější, bipolární porucha je nákladnější na pacienta kvůli své chronické a závažné povaze. Navíc je bipolární porucha nejdražší duševní poruchou pro americké komerční zdravotní plány a zaměstnavatele. Zatímco parametry péče založené na důkazech byly pro poruchy nálady dobře zavedeny, kvalita péče a zdravotní výsledky v obecné praxi duševního zdraví nejsou optimální. Většina těchto pacientů trpí shluky komorbidních stavů, fyzických i psychických. Poruchy nálady tedy představují optimální indikátorové stavy, se kterými lze zlepšit strategie řízení u jedinců s více chronickými stavy.

V souladu s tím jsme se spojili s Aetna Inc. na vývoji a implementaci CCM navrženého ke zlepšení výsledků pro osoby s poruchami nálady pro samostatné nebo malé praxe, s ohledem na vývoj obchodního případu pro zobecňující CCM na úrovni plánu pro chronické poruchy. Provedeme RCT CCM na úrovni zdravotního plánu vs. kontrola vzdělávání. Zájmovou populací budou příjemci Aetna po celé zemi hospitalizovaní pro depresi nebo bipolární poruchu, kteří jsou léčeni v samostatné nebo malé primární péči nebo v rámci behaviorálních zdravotních praktik. Pacienti budou randomizováni do jednoho roku ambulantní léčby rozšířené o CCM nebo edukační kontrolu, celkem 344 účastníků. Účast na praxi ve studii bude omezena na provedení organizačního průzkumu. K dokončení těchto průzkumů očekáváme 172 praktik. Management péče CCM bude plně vzdálen od ordinací a pacientů a bude implementován stávajícími poskytovateli (centrum řízení péče Aetna). Bude vypracován obchodní případ s využitím strategie Replicating Effective Programs (REP), která identifikuje zobecněné facilitátory pro šíření CCM a přidanou hodnotu CCM, které mají být prověřeny klíčovými průmyslovými a politickými subjekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době se na ně vztahuje HMO nebo produkty preferovaného poskytovatele (pro které Aetna poskytuje mentální a lékařské ústavní, ambulantní a lékařské výhody) po dobu nejméně 6 měsíců
  • Nedávná (posledních 6 měsíců) hospitalizace na akutním oddělení psychiatrie nebo částečné nemocnice s manickou nebo depresivní epizodou a potvrzení diagnózy poruchy nálady v lékařském záznamu (přítomnost jednoho hospitalizovaného pacienta nebo dvou ambulantních kódů MKN-9: 296,1x-296,8x v předchozích 6 měsících)
  • Schopnost mluvit a číst anglicky a poskytnout informovaný souhlas
  • Současný hlavní ambulantní poskytovatel předepisování je samostatný lékař nebo v praxi s <=3 poskytovateli.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná intoxikace účinnou látkou
  • Žádné akutní onemocnění nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávací kontrola
Pacientům se dostane obvyklé péče od poskytovatelů na jejich klinice. Poštou také obdrží samostatný pracovní sešit.
Experimentální: Model chronické péče pro poruchy nálady
Společná péče o životní cíle
Intervence CCM pro poruchy nálady ("Life Goals Collaborative Care") sestává z: (a) webového rozšíření dovedností sebeřízení pacientů (CCM-1), (b) zlepšeného toku informací a kontinuity péče prostřednictvím manažera péče ( CCM-2) a (c) podpora rozhodování nebo doporučení pro poskytovatele klinické praxe založená na důkazech pro konkrétní situaci (CCM-3). CCM bude implementováno s využitím telefonického kontaktu s pacienty a poskytovateli péče manažery Aetna. Manažeři péče budou také používat webový portál Life Goals jako průvodce pro každé sezení.
Ostatní jména:
  • Společná péče o životní cíle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím, měřená skórem složky duševního zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života v oblasti duševního zdraví byla měřena pomocí 12-položkového Short Form Survey (SF-12). SF-12 má rozsah stupnice 0-100, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledky.
12 měsíců
Příznaky poruchy nálady, měřené dotazníkem o zdraví pacienta (9 otázek)
Časové okno: 12 měsíců
Příznaky poruchy nálady byly měřeny pomocí dotazníku o zdraví pacienta (9-otázek). PHQ-9 má rozsah stupnice 0-27, přičemž nižší hodnoty představují lepší výsledky.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R18HS021425-01A1 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit