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Implementierung eines Pflegemanagements auf Gesundheitsplanebene für Einzelpraxen und kleine Praxen

15. April 2019 aktualisiert von: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
In dieser Studie wird ermittelt, ob eine Version des chronischen Pflegemodells für Personen mit Stimmungsstörungen, die in kleinen Praxen oder Einzelpraxen beobachtet werden, die Gesundheit der Patienten verbessern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein HHS-Bericht aus dem Jahr 2010 hob die Prävalenz, Morbidität und Kosten hervor, die mit Clustern gleichzeitig auftretender chronischer Erkrankungen, sowohl körperlicher als auch geistiger Natur, verbunden sind. Der Bericht unterstrich auch den Mangel an nachhaltigen Behandlungsstrategien für diese betroffenen Personen und die Schwierigkeiten bei der Anpassung patientenzentrierter Interventionen.

Kollaborative Chronic Care-Modelle (CCMs) sind wirksam bei der Behandlung chronischer medizinischer und psychischer Erkrankungen bei geringen bis keinen Nettokosten für die Gesundheitsversorgung. Bisher wurden CCMs hauptsächlich auf Einrichtungsebene implementiert und hauptsächlich für größere Gesundheitsorganisationen entwickelt und von diesen übernommen. Wir haben jedoch festgestellt, dass die überwiegende Mehrheit der Primärversorgungs- und Verhaltensgesundheitspraktiken, die kommerziell versicherte Pflege anbieten, viel zu klein ist, um solche Modelle umzusetzen. CCMs auf Gesundheitsplanebene können diesen ungedeckten Bedarf decken.

Chronische Stimmungsstörungen (z. B. bipolare Störungen, Depression) kommen häufig vor und gehen mit erheblichen Funktionseinschränkungen, medizinischen Komorbiditäten sowie persönlichen und gesellschaftlichen Kosten einher. Während unipolare Depressionen häufiger vorkommen, sind bipolare Störungen aufgrund ihrer chronischen und schweren Natur pro Patient kostspieliger. Darüber hinaus ist die bipolare Störung die teuerste psychische Störung für private Krankenkassen und Arbeitgeber in den USA. Während evidenzbasierte Pflegeparameter für Stimmungsstörungen gut etabliert sind, sind die Qualität der Pflege und die Gesundheitsergebnisse in der allgemeinen Praxis für psychische Gesundheit suboptimal. Die Mehrzahl dieser Patienten leidet unter einer Reihe komorbider Erkrankungen, sowohl körperlicher als auch geistiger Natur. Somit stellen Stimmungsstörungen optimale Tracer-Bedingungen dar, mit denen sich die Managementstrategien für Personen mit mehreren chronischen Erkrankungen verbessern lassen.

Dementsprechend haben wir uns mit Aetna Inc. zusammengetan, um ein CCM zu entwickeln und zu implementieren, das die Ergebnisse für Personen mit Stimmungsstörungen für Einzel- oder Kleinpraxen verbessern soll, mit dem Ziel, einen Geschäftsszenario für ein generalisierbares CCM auf Planebene für chronische Störungen zu entwickeln. Wir werden eine RCT einer CCM auf Gesundheitsplanebene im Vergleich zur Bildungskontrolle durchführen. Bei der interessierenden Bevölkerung handelt es sich um Aetna-Begünstigte im ganzen Land, die wegen Depressionen oder bipolarer Störungen ins Krankenhaus eingeliefert werden und in Einzel- oder kleinen Grundversorgungs- oder Verhaltensgesundheitspraxen behandelt werden. Die Patienten werden für insgesamt 344 Teilnehmer randomisiert einer einjährigen ambulanten Behandlung zugeteilt, die durch das CCM oder die Bildungskontrolle ergänzt wird. Die Teilnahme der Praxen an der Studie ist auf den Abschluss einer Organisationsumfrage beschränkt. Wir gehen davon aus, dass 172 Praxen diese Umfragen abschließen werden. Das CCM-Pflegemanagement wird vollständig von Praxisstandorten und Patienten entfernt erfolgen und von bestehenden Anbietern (dem Aetna-Pflegemanagementzentrum) umgesetzt werden. Mithilfe der REP-Strategie (Replitting Effective Programs) wird ein Geschäftsszenario entwickelt, das verallgemeinerbare Förderer für die CCM-Verbreitung und den Mehrwert von CCMs identifiziert, die gegenüber wichtigen Interessenvertretern aus Industrie und Politik überprüft werden sollen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit für mindestens 6 Monate durch Aetnas HMO oder die Produkte bevorzugter Anbieter abgedeckt (für die Aetna psychische und medizinische stationäre, ambulante und apothekenbezogene Leistungen erbringt).
  • Kürzlicher (in den letzten 6 Monaten) Krankenhausaufenthalt in einer psychiatrischen Akutstation oder Teilstation mit einer manischen oder depressiven Episode und Bestätigung der Diagnose einer affektiven Störung in der Krankenakte (Vorhandensein eines stationären oder zweier ambulanter ICD-9-Codes: 296,1x-296,8x). in den letzten 6 Monaten)
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Derzeitiger hauptsächlicher ambulanter Verschreibungsanbieter ist ein Einzelarzt oder in einer Praxis mit <=3 Anbietern.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Wirkstoffvergiftung
  • Keine akute medizinische Erkrankung oder Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bildungskontrolle
Die Patienten erhalten die übliche Betreuung durch die Anbieter in ihrer Klinik. Sie erhalten außerdem per Post ein selbstgesteuertes Arbeitsbuch.
Experimental: Chronisches Pflegemodell für Stimmungsstörungen
Lebensziele Kollaborative Pflege
Die CCM-Intervention bei Stimmungsstörungen („Life Goals Collaborative Care“) besteht aus: (a) einer webbasierten Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeiten des Patienten (CCM-1), (b) einem verbesserten Informationsfluss und einer Kontinuität der Pflege durch einen Pflegemanager ( CCM-2) und (c) Entscheidungsunterstützung oder situationsspezifische evidenzbasierte Leitlinienempfehlungen für die klinische Praxis für Anbieter (CCM-3). Das CCM wird durch telefonischen Kontakt mit Patienten und Anbietern durch einen Aetna-Pflegemanager implementiert. Die Pflegemanager nutzen außerdem das Life Goals-Webportal als Leitfaden für jede Sitzung.
Andere Namen:
  • Lebensziele Kollaborative Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen anhand des Mental Health Component Score
Zeitfenster: 12 Monate
Die Lebensqualität im Bereich der psychischen Gesundheit wurde mithilfe der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) gemessen. Der SF-12 hat einen Skalenbereich von 0-100, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
12 Monate
Symptome einer Stimmungsstörung, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens (9 Fragen)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Symptome einer affektiven Störung wurden mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens (9 Fragen) gemessen. Der PHQ-9 hat einen Skalenbereich von 0 bis 27, wobei niedrigere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R18HS021425-01A1 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

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