- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02041962
Implementación de la gestión de la atención a nivel del plan de salud para consultorios individuales y pequeños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un informe del HHS de 2010 destacó la prevalencia, la morbilidad y el costo asociado con grupos de afecciones crónicas concurrentes, tanto físicas como mentales. El informe también subrayó la falta de estrategias de tratamiento sostenibles para estas personas afectadas y las dificultades para personalizar las intervenciones centradas en el paciente.
Los modelos colaborativos de atención crónica (CCM, por sus siglas en inglés) son efectivos en el tratamiento de enfermedades médicas y mentales crónicas con un costo de atención de la salud mínimo o nulo. Hasta la fecha, los CCM se han implementado principalmente a nivel de establecimiento y se han desarrollado y adoptado principalmente para organizaciones de atención médica más grandes. Sin embargo, hemos determinado que la gran mayoría de las prácticas de atención primaria y salud conductual que brindan atención asegurada comercialmente son demasiado pequeñas para implementar tales modelos. Los MCP a nivel del plan de salud pueden abordar esta necesidad insatisfecha.
Los trastornos del estado de ánimo crónicos (p. ej., trastornos bipolares, depresión) son comunes y se asocian con un deterioro funcional extenso, comorbilidad médica y costos personales y sociales. Si bien la depresión unipolar es más común, el trastorno bipolar es más costoso por paciente debido a su naturaleza crónica y grave. Además, el trastorno bipolar es el trastorno mental más costoso para los planes de salud comerciales y los empleadores de EE. UU. Si bien los parámetros de atención basados en evidencia han sido bien establecidos para los trastornos del estado de ánimo, la calidad de la atención y los resultados de salud en la práctica general de salud mental son subóptimos. La mayoría de estos pacientes sufren grupos de condiciones comórbidas, tanto físicas como mentales. Por lo tanto, los trastornos del estado de ánimo representan condiciones trazadoras óptimas con las que mejorar las estrategias de manejo para personas con múltiples afecciones crónicas.
En consecuencia, nos hemos asociado con Aetna Inc. para desarrollar e implementar un CCM diseñado para mejorar los resultados de las personas con trastornos del estado de ánimo para prácticas individuales o pequeñas, con miras a desarrollar un caso de negocios para un CCM generalizable a nivel de plan para trastornos crónicos. Llevaremos a cabo un ECA de un MCP a nivel de plan de salud versus control de educación. La población de interés serán los beneficiarios de Aetna en todo el país hospitalizados por depresión o trastorno bipolar tratados en consultorios de salud conductual o de atención primaria individuales o pequeños. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un año de tratamiento ambulatorio aumentado por el CCM o control educativo, para un total de 344 participantes. La participación de las prácticas en el estudio se limitará a completar una encuesta organizacional. Anticipamos 172 prácticas para completar estas encuestas. La gestión de la atención de CCM será completamente remota desde los lugares de práctica y los pacientes, implementada por los proveedores existentes (el centro de gestión de la atención de Aetna). Se desarrollará un caso de negocios utilizando la estrategia de replicación de programas efectivos (REP) que identifica facilitadores generalizables para la difusión de MCP y el valor agregado de los MCP para ser examinados por las partes interesadas clave de la industria y las políticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente cubierto por la HMO de Aetna o productos de proveedores preferidos (para quienes Aetna brinda beneficios médicos y mentales para pacientes hospitalizados, ambulatorios y de farmacia) durante al menos 6 meses
- Hospitalización reciente (últimos 6 meses) para una unidad de agudos psiquiátricos o hospitalaria parcial con un episodio maníaco o depresivo y confirmación del diagnóstico de trastorno del estado de ánimo en la historia clínica (presencia de un paciente hospitalizado o dos ambulatorios Códigos CIE-9: 296.1x-296.8x en los 6 meses anteriores)
- Capacidad para hablar y leer inglés y dar su consentimiento informado
- El principal proveedor actual de recetas para pacientes ambulatorios es un médico independiente o en una práctica con <= 3 proveedores.
Criterio de exclusión:
- Sin intoxicación por sustancias activas
- Sin enfermedad médica aguda o demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control educativo
Los pacientes recibirán su atención habitual de los proveedores en su clínica.
También recibirán por correo un libro de trabajo autoguiado.
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Experimental: Modelo de Atención Crónica para los Trastornos del Estado de Ánimo
Objetivos de vida Atención colaborativa
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La intervención CCM para los trastornos del estado de ánimo ("Life Goals Collaborative Care") consta de: (a) una mejora de las habilidades de autocontrol del paciente basada en la web (CCM-1), (b) flujo de información mejorado y continuidad de la atención a través de un administrador de atención ( CCM-2), y (c) apoyo a la decisión, o recomendaciones de guías de práctica clínica basadas en evidencia para situaciones específicas para proveedores (CCM-3).
El CCM se implementará utilizando el contacto telefónico con pacientes y proveedores por parte de un administrador de atención de Aetna. Los administradores de atención también utilizarán el portal web Life Goals como guía para cada sesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud, medida por el puntaje del componente de salud mental
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida de la salud mental se midió mediante la Encuesta de formulario breve de 12 ítems (SF-12).
El SF-12 tiene un rango de escala de 0 a 100 con valores más altos que representan mejores resultados.
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12 meses
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Síntomas del trastorno del estado de ánimo, medidos por el cuestionario de salud del paciente (9 preguntas)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los síntomas de los trastornos del estado de ánimo se midieron mediante el Cuestionario de salud del paciente (9 preguntas).
El PHQ-9 tiene un rango de escala de 0-27 con valores más bajos que representan mejores resultados.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kilbourne AM, Prenovost KM, Liebrecht C, Eisenberg D, Kim HM, Un H, Bauer MS. Randomized Controlled Trial of a Collaborative Care Intervention for Mood Disorders by a National Commercial Health Plan. Psychiatr Serv. 2019 Mar 1;70(3):219-224. doi: 10.1176/appi.ps.201800336. Epub 2019 Jan 3.
- Kilbourne AM, Nord KM, Kyle J, Van Poppelen C, Goodrich DE, Kim HM, Eisenberg D, Un H, Bauer MS. Randomized controlled trial of a health plan-level mood disorders psychosocial intervention for solo or small practices. BMC Psychol. 2014 Nov 13;2(1):48. doi: 10.1186/s40359-014-0048-x. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R18HS021425-01A1 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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