Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Implementación de la gestión de la atención a nivel del plan de salud para consultorios individuales y pequeños

15 de abril de 2019 actualizado por: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Este estudio determinará si una versión del modelo de atención crónica para personas con trastornos del estado de ánimo atendidos en consultorios pequeños o individuales puede mejorar la salud del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un informe del HHS de 2010 destacó la prevalencia, la morbilidad y el costo asociado con grupos de afecciones crónicas concurrentes, tanto físicas como mentales. El informe también subrayó la falta de estrategias de tratamiento sostenibles para estas personas afectadas y las dificultades para personalizar las intervenciones centradas en el paciente.

Los modelos colaborativos de atención crónica (CCM, por sus siglas en inglés) son efectivos en el tratamiento de enfermedades médicas y mentales crónicas con un costo de atención de la salud mínimo o nulo. Hasta la fecha, los CCM se han implementado principalmente a nivel de establecimiento y se han desarrollado y adoptado principalmente para organizaciones de atención médica más grandes. Sin embargo, hemos determinado que la gran mayoría de las prácticas de atención primaria y salud conductual que brindan atención asegurada comercialmente son demasiado pequeñas para implementar tales modelos. Los MCP a nivel del plan de salud pueden abordar esta necesidad insatisfecha.

Los trastornos del estado de ánimo crónicos (p. ej., trastornos bipolares, depresión) son comunes y se asocian con un deterioro funcional extenso, comorbilidad médica y costos personales y sociales. Si bien la depresión unipolar es más común, el trastorno bipolar es más costoso por paciente debido a su naturaleza crónica y grave. Además, el trastorno bipolar es el trastorno mental más costoso para los planes de salud comerciales y los empleadores de EE. UU. Si bien los parámetros de atención basados ​​en evidencia han sido bien establecidos para los trastornos del estado de ánimo, la calidad de la atención y los resultados de salud en la práctica general de salud mental son subóptimos. La mayoría de estos pacientes sufren grupos de condiciones comórbidas, tanto físicas como mentales. Por lo tanto, los trastornos del estado de ánimo representan condiciones trazadoras óptimas con las que mejorar las estrategias de manejo para personas con múltiples afecciones crónicas.

En consecuencia, nos hemos asociado con Aetna Inc. para desarrollar e implementar un CCM diseñado para mejorar los resultados de las personas con trastornos del estado de ánimo para prácticas individuales o pequeñas, con miras a desarrollar un caso de negocios para un CCM generalizable a nivel de plan para trastornos crónicos. Llevaremos a cabo un ECA de un MCP a nivel de plan de salud versus control de educación. La población de interés serán los beneficiarios de Aetna en todo el país hospitalizados por depresión o trastorno bipolar tratados en consultorios de salud conductual o de atención primaria individuales o pequeños. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un año de tratamiento ambulatorio aumentado por el CCM o control educativo, para un total de 344 participantes. La participación de las prácticas en el estudio se limitará a completar una encuesta organizacional. Anticipamos 172 prácticas para completar estas encuestas. La gestión de la atención de CCM será completamente remota desde los lugares de práctica y los pacientes, implementada por los proveedores existentes (el centro de gestión de la atención de Aetna). Se desarrollará un caso de negocios utilizando la estrategia de replicación de programas efectivos (REP) que identifica facilitadores generalizables para la difusión de MCP y el valor agregado de los MCP para ser examinados por las partes interesadas clave de la industria y las políticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente cubierto por la HMO de Aetna o productos de proveedores preferidos (para quienes Aetna brinda beneficios médicos y mentales para pacientes hospitalizados, ambulatorios y de farmacia) durante al menos 6 meses
  • Hospitalización reciente (últimos 6 meses) para una unidad de agudos psiquiátricos o hospitalaria parcial con un episodio maníaco o depresivo y confirmación del diagnóstico de trastorno del estado de ánimo en la historia clínica (presencia de un paciente hospitalizado o dos ambulatorios Códigos CIE-9: 296.1x-296.8x en los 6 meses anteriores)
  • Capacidad para hablar y leer inglés y dar su consentimiento informado
  • El principal proveedor actual de recetas para pacientes ambulatorios es un médico independiente o en una práctica con <= 3 proveedores.

Criterio de exclusión:

  • Sin intoxicación por sustancias activas
  • Sin enfermedad médica aguda o demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control educativo
Los pacientes recibirán su atención habitual de los proveedores en su clínica. También recibirán por correo un libro de trabajo autoguiado.
Experimental: Modelo de Atención Crónica para los Trastornos del Estado de Ánimo
Objetivos de vida Atención colaborativa
La intervención CCM para los trastornos del estado de ánimo ("Life Goals Collaborative Care") consta de: (a) una mejora de las habilidades de autocontrol del paciente basada en la web (CCM-1), (b) flujo de información mejorado y continuidad de la atención a través de un administrador de atención ( CCM-2), y (c) apoyo a la decisión, o recomendaciones de guías de práctica clínica basadas en evidencia para situaciones específicas para proveedores (CCM-3). El CCM se implementará utilizando el contacto telefónico con pacientes y proveedores por parte de un administrador de atención de Aetna. Los administradores de atención también utilizarán el portal web Life Goals como guía para cada sesión.
Otros nombres:
  • Objetivos de vida Atención colaborativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud, medida por el puntaje del componente de salud mental
Periodo de tiempo: 12 meses
La calidad de vida de la salud mental se midió mediante la Encuesta de formulario breve de 12 ítems (SF-12). El SF-12 tiene un rango de escala de 0 a 100 con valores más altos que representan mejores resultados.
12 meses
Síntomas del trastorno del estado de ánimo, medidos por el cuestionario de salud del paciente (9 preguntas)
Periodo de tiempo: 12 meses
Los síntomas de los trastornos del estado de ánimo se midieron mediante el Cuestionario de salud del paciente (9 preguntas). El PHQ-9 tiene un rango de escala de 0-27 con valores más bajos que representan mejores resultados.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R18HS021425-01A1 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir