- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02041962
Implementering av omsorgsledelse på helseplannivå for solo- og småpraksiser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En HHS-rapport fra 2010 fremhevet prevalensen, sykeligheten og kostnadene forbundet med klynger av samtidige kroniske tilstander, både fysiske og mentale. Rapporten understreket også mangelen på bærekraftige behandlingsstrategier for disse rammede personene, og vanskelighetene med å tilpasse pasientsentrerte intervensjoner.
Collaborative chronic care models (CCMs) er effektive i behandling av kroniske medisinske og psykiske sykdommer til små eller ingen netto helsekostnader. Til dags dato har CCM-er primært blitt implementert på anleggsnivå og først og fremst utviklet for og tatt i bruk av større helseorganisasjoner. Vi har imidlertid fastslått at det store flertallet av primærhelse- og atferdshelsepraksis som gir kommersielt forsikret omsorg er alt for små til å implementere slike modeller. CCM-er på helseplannivå kan dekke dette udekkede behovet.
Kroniske stemningslidelser (f.eks. bipolare lidelser, depresjon) er vanlige og er assosiert med omfattende funksjonsnedsettelse, medisinsk komorbiditet og personlige og samfunnsmessige kostnader. Mens unipolar depresjon er mer vanlig, er bipolar lidelse mer kostbar per pasient på grunn av dens kroniske og alvorlige natur. Dessuten er bipolar lidelse den dyreste psykiske lidelsen for amerikanske kommersielle helseplaner og arbeidsgivere. Mens evidensbaserte omsorgsparametere er godt etablert for stemningslidelser, er kvaliteten på omsorgen og helseresultatene i generell psykisk helsepraksis suboptimale. Flertallet av disse pasientene lider av klynger av komorbide tilstander, både fysiske og psykiske. Derfor representerer stemningslidelser optimale sportilstander for å forbedre håndteringsstrategier for individer med flere kroniske tilstander.
Følgelig har vi inngått et samarbeid med Aetna Inc. for å utvikle og implementere en CCM designet for å forbedre resultatene for personer med stemningslidelser for enslige eller små praksiser, med et øye for å utvikle en forretningscase for en generaliserbar CCM på plannivå for kroniske lidelser. Vi vil gjennomføre en RCT av en CCM på helseplannivå vs. utdanningskontroll. Befolkningen av interesse vil være Aetna-mottakere over hele landet innlagt på sykehus for depresjon eller bipolar lidelse behandlet i solo eller små primærhelse eller atferdshelsepraksis. Pasienter vil bli randomisert til ett års poliklinisk behandling forsterket av CCM eller utdanningskontroll, for totalt 344 deltakere. Praksisdeltakelse i studien vil være begrenset til gjennomføring av en organisasjonsundersøkelse. Vi forventer 172 praksiser for å fullføre disse undersøkelsene. CCM omsorgsledelse vil være helt fjernt fra praksissteder og pasienter, implementert av eksisterende leverandører (Aetna omsorgsadministrasjonssenter). En forretningscase vil bli utviklet ved å bruke strategien Replicating Effective Programs (REP) som identifiserer generaliserbare tilretteleggere for CCM-spredning og verdiøkning av CCM-er som skal vurderes til viktige industri- og politiske interessenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreløpig dekket av Aetnas HMO eller foretrukne leverandørprodukter (som Aetna gir mentale og medisinske fordeler på poliklinisk, poliklinisk og apotek) i minst 6 måneder
- Nylig (siste 6 måneder) sykehusinnleggelse for en akuttpsykiatrisk eller partiell sykehusenhet med en manisk eller depressiv episode og bekreftelse av stemningslidelsediagnose i journalen (tilstedeværelse av en poliklinisk eller to polikliniske ICD-9-koder: 296.1x-296.8x siste 6 måneder)
- Evne til å snakke og lese engelsk og gi informert samtykke
- Nåværende hovedforeskrivende poliklinisk foreskriver er aleneutøver eller i praksis med <=3 formidlere.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen aktivstoffforgiftning
- Ingen akutt medisinsk sykdom eller demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Pedagogisk kontroll
Pasienter vil få sin vanlige behandling fra leverandørene på klinikken.
De vil også motta en egenveiledet arbeidsbok i posten.
|
|
Eksperimentell: Kronisk omsorgsmodell for humørsykdommer
Livsmål Collaborative Care
|
Stemningsforstyrrelsene CCM-intervensjon ("Life Goals Collaborative Care") består av: (a) en nettbasert forbedring av pasientselvledelsesferdigheter (CCM-1), (b) økt informasjonsflyt og kontinuitet i omsorgen via en omsorgsleder ( CCM-2), og (c) beslutningsstøtte, eller situasjonsspesifikke evidensbaserte retningslinjer for klinisk praksis retningslinjer for leverandører (CCM-3).
CCM vil bli implementert ved å bruke telefonisk kontakt med pasienter og leverandører av en Aetna omsorgsleder. Pleielederne vil også bruke Life Goals nettportal som en guide for hver økt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helserelatert livskvalitet, målt ved Psykisk helsekomponentscore
Tidsramme: 12 måneder
|
Mental Health Quality of Life ble målt ved hjelp av 12-elements Short Form Survey (SF-12).
SF-12 har et skalaområde fra 0-100 med høyere verdier som representerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
Symptomer på humørforstyrrelser, målt med pasienthelsespørreskjemaet (9 spørsmål)
Tidsramme: 12 måneder
|
Symptomer på stemningslidelser ble målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet (9-spørsmål).
PHQ-9 har et skalaområde fra 0-27 med lavere verdier som representerer bedre resultater.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kilbourne AM, Prenovost KM, Liebrecht C, Eisenberg D, Kim HM, Un H, Bauer MS. Randomized Controlled Trial of a Collaborative Care Intervention for Mood Disorders by a National Commercial Health Plan. Psychiatr Serv. 2019 Mar 1;70(3):219-224. doi: 10.1176/appi.ps.201800336. Epub 2019 Jan 3.
- Kilbourne AM, Nord KM, Kyle J, Van Poppelen C, Goodrich DE, Kim HM, Eisenberg D, Un H, Bauer MS. Randomized controlled trial of a health plan-level mood disorders psychosocial intervention for solo or small practices. BMC Psychol. 2014 Nov 13;2(1):48. doi: 10.1186/s40359-014-0048-x. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R18HS021425-01A1 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pedagogisk kontroll
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)FullførtKronisk korsryggsmerterForente stater
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater