Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av omsorgsledelse på helseplannivå for solo- og småpraksiser

15. april 2019 oppdatert av: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Denne studien vil avgjøre om en versjon av den kroniske omsorgsmodellen for personer med stemningslidelser sett i små eller alenepraksis kan forbedre pasientens helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En HHS-rapport fra 2010 fremhevet prevalensen, sykeligheten og kostnadene forbundet med klynger av samtidige kroniske tilstander, både fysiske og mentale. Rapporten understreket også mangelen på bærekraftige behandlingsstrategier for disse rammede personene, og vanskelighetene med å tilpasse pasientsentrerte intervensjoner.

Collaborative chronic care models (CCMs) er effektive i behandling av kroniske medisinske og psykiske sykdommer til små eller ingen netto helsekostnader. Til dags dato har CCM-er primært blitt implementert på anleggsnivå og først og fremst utviklet for og tatt i bruk av større helseorganisasjoner. Vi har imidlertid fastslått at det store flertallet av primærhelse- og atferdshelsepraksis som gir kommersielt forsikret omsorg er alt for små til å implementere slike modeller. CCM-er på helseplannivå kan dekke dette udekkede behovet.

Kroniske stemningslidelser (f.eks. bipolare lidelser, depresjon) er vanlige og er assosiert med omfattende funksjonsnedsettelse, medisinsk komorbiditet og personlige og samfunnsmessige kostnader. Mens unipolar depresjon er mer vanlig, er bipolar lidelse mer kostbar per pasient på grunn av dens kroniske og alvorlige natur. Dessuten er bipolar lidelse den dyreste psykiske lidelsen for amerikanske kommersielle helseplaner og arbeidsgivere. Mens evidensbaserte omsorgsparametere er godt etablert for stemningslidelser, er kvaliteten på omsorgen og helseresultatene i generell psykisk helsepraksis suboptimale. Flertallet av disse pasientene lider av klynger av komorbide tilstander, både fysiske og psykiske. Derfor representerer stemningslidelser optimale sportilstander for å forbedre håndteringsstrategier for individer med flere kroniske tilstander.

Følgelig har vi inngått et samarbeid med Aetna Inc. for å utvikle og implementere en CCM designet for å forbedre resultatene for personer med stemningslidelser for enslige eller små praksiser, med et øye for å utvikle en forretningscase for en generaliserbar CCM på plannivå for kroniske lidelser. Vi vil gjennomføre en RCT av en CCM på helseplannivå vs. utdanningskontroll. Befolkningen av interesse vil være Aetna-mottakere over hele landet innlagt på sykehus for depresjon eller bipolar lidelse behandlet i solo eller små primærhelse eller atferdshelsepraksis. Pasienter vil bli randomisert til ett års poliklinisk behandling forsterket av CCM eller utdanningskontroll, for totalt 344 deltakere. Praksisdeltakelse i studien vil være begrenset til gjennomføring av en organisasjonsundersøkelse. Vi forventer 172 praksiser for å fullføre disse undersøkelsene. CCM omsorgsledelse vil være helt fjernt fra praksissteder og pasienter, implementert av eksisterende leverandører (Aetna omsorgsadministrasjonssenter). En forretningscase vil bli utviklet ved å bruke strategien Replicating Effective Programs (REP) som identifiserer generaliserbare tilretteleggere for CCM-spredning og verdiøkning av CCM-er som skal vurderes til viktige industri- og politiske interessenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreløpig dekket av Aetnas HMO eller foretrukne leverandørprodukter (som Aetna gir mentale og medisinske fordeler på poliklinisk, poliklinisk og apotek) i minst 6 måneder
  • Nylig (siste 6 måneder) sykehusinnleggelse for en akuttpsykiatrisk eller partiell sykehusenhet med en manisk eller depressiv episode og bekreftelse av stemningslidelsediagnose i journalen (tilstedeværelse av en poliklinisk eller to polikliniske ICD-9-koder: 296.1x-296.8x siste 6 måneder)
  • Evne til å snakke og lese engelsk og gi informert samtykke
  • Nåværende hovedforeskrivende poliklinisk foreskriver er aleneutøver eller i praksis med <=3 formidlere.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen aktivstoffforgiftning
  • Ingen akutt medisinsk sykdom eller demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pedagogisk kontroll
Pasienter vil få sin vanlige behandling fra leverandørene på klinikken. De vil også motta en egenveiledet arbeidsbok i posten.
Eksperimentell: Kronisk omsorgsmodell for humørsykdommer
Livsmål Collaborative Care
Stemningsforstyrrelsene CCM-intervensjon ("Life Goals Collaborative Care") består av: (a) en nettbasert forbedring av pasientselvledelsesferdigheter (CCM-1), (b) økt informasjonsflyt og kontinuitet i omsorgen via en omsorgsleder ( CCM-2), og (c) beslutningsstøtte, eller situasjonsspesifikke evidensbaserte retningslinjer for klinisk praksis retningslinjer for leverandører (CCM-3). CCM vil bli implementert ved å bruke telefonisk kontakt med pasienter og leverandører av en Aetna omsorgsleder. Pleielederne vil også bruke Life Goals nettportal som en guide for hver økt.
Andre navn:
  • Livsmål Collaborative Care

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet, målt ved Psykisk helsekomponentscore
Tidsramme: 12 måneder
Mental Health Quality of Life ble målt ved hjelp av 12-elements Short Form Survey (SF-12). SF-12 har et skalaområde fra 0-100 med høyere verdier som representerer bedre resultater.
12 måneder
Symptomer på humørforstyrrelser, målt med pasienthelsespørreskjemaet (9 spørsmål)
Tidsramme: 12 måneder
Symptomer på stemningslidelser ble målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet (9-spørsmål). PHQ-9 har et skalaområde fra 0-27 med lavere verdier som representerer bedre resultater.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R18HS021425-01A1 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pedagogisk kontroll

3
Abonnere