Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie zarządzania opieką na poziomie planu zdrowotnego dla pojedynczych i małych praktyk

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Badanie to określi, czy wersja modelu opieki przewlekłej dla osób z zaburzeniami nastroju obserwowana w małych lub pojedynczych gabinetach może poprawić stan zdrowia pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W raporcie HHS z 2010 roku podkreślono częstość występowania, zachorowalność i koszty związane z grupami współwystępujących chorób przewlekłych, zarówno fizycznych, jak i psychicznych. W raporcie podkreślono również brak zrównoważonych strategii leczenia tych dotkniętych chorobą osób oraz trudności w dostosowywaniu interwencji skoncentrowanych na pacjencie.

Modele współpracy w zakresie opieki przewlekłej (CCM) są skuteczne w leczeniu przewlekłych chorób medycznych i psychicznych przy niewielkich lub zerowych kosztach netto opieki zdrowotnej. Do tej pory CCM były wdrażane głównie na poziomie placówki, a także opracowywane i przyjmowane przez większe organizacje opieki zdrowotnej. Ustaliliśmy jednak, że zdecydowana większość podstawowej opieki zdrowotnej i behawioralnych praktyk zdrowotnych zapewniających komercyjnie ubezpieczoną opiekę jest o wiele za mała, aby wdrożyć takie modele. CCM na poziomie planu zdrowotnego mogą rozwiązać tę niezaspokojoną potrzebę.

Przewlekłe zaburzenia nastroju (np. zaburzenia afektywne dwubiegunowe, depresja) są powszechne i wiążą się z rozległym upośledzeniem czynnościowym, chorobami współistniejącymi oraz kosztami osobistymi i społecznymi. Chociaż depresja jednobiegunowa jest bardziej powszechna, choroba afektywna dwubiegunowa jest bardziej kosztowna w przeliczeniu na pacjenta ze względu na jej przewlekły i ciężki charakter. Co więcej, choroba afektywna dwubiegunowa jest najdroższym zaburzeniem psychicznym dla amerykańskich komercyjnych planów zdrowotnych i pracodawców. Chociaż parametry opieki oparte na dowodach zostały dobrze ustalone w przypadku zaburzeń nastroju, jakość opieki i wyniki zdrowotne w ogólnej praktyce zdrowia psychicznego są nieoptymalne. Większość z tych pacjentów cierpi na grupy chorób współistniejących, zarówno fizycznych, jak i psychicznych. Zatem zaburzenia nastroju reprezentują optymalne warunki znacznikowe, dzięki którym można poprawić strategie postępowania dla osób z wieloma chorobami przewlekłymi.

W związku z tym nawiązaliśmy współpracę z Aetna Inc. w celu opracowania i wdrożenia CCM mającego na celu poprawę wyników osób z zaburzeniami nastroju w przypadku indywidualnych lub małych praktyk, z myślą o opracowaniu uzasadnienia biznesowego dla możliwego do uogólnienia CCM na poziomie planu w przypadku zaburzeń przewlekłych. Przeprowadzimy RCT CCM na poziomie planu opieki zdrowotnej w porównaniu z kontrolą edukacji. Interesującą populacją będą beneficjenci programu Aetna w całym kraju, hospitalizowani z powodu depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej, leczeni w ramach samodzielnej lub małej podstawowej opieki zdrowotnej lub behawioralnych praktyk zdrowotnych. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego roku leczenia ambulatoryjnego rozszerzonego o CCM lub kontrolę edukacyjną, w sumie 344 uczestników. Udział praktyk w badaniu będzie ograniczony do wypełnienia ankiety organizacyjnej. Przewidujemy, że ankiety wypełnią 172 praktyki. Zarządzanie opieką CCM będzie w pełni oddalone od miejsc praktyk i pacjentów, realizowane przez obecnych dostawców (centrum zarządzania opieką Aetna). Zostanie opracowany przypadek biznesowy przy użyciu strategii replikacji efektywnych programów (REP), która identyfikuje możliwe do uogólnienia ułatwienia dla rozprzestrzeniania CCM i wartości dodanej CCM, które mają zostać zweryfikowane wśród kluczowych interesariuszy z branży i polityki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie objęty HMO Aetna lub produktami preferowanego dostawcy (dla których Aetna zapewnia psychiatryczne i medyczne świadczenia szpitalne, ambulatoryjne i apteczne) przez co najmniej 6 miesięcy
  • Niedawna (ostatnia 6-miesięczna) hospitalizacja na ostrym oddziale psychiatrycznym lub częściowym z epizodem maniakalnym lub depresyjnym i potwierdzenie rozpoznania zaburzeń nastroju w dokumentacji medycznej (obecność jednego pacjenta stacjonarnego lub dwóch ambulatoryjnych, kody ICD-9: 296,1x-296,8x w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim oraz wyrażenia świadomej zgody
  • Obecny główny lekarz przepisujący leki ambulatoryjne jest lekarzem prowadzącym samodzielnie lub prowadzi praktykę z <= 3 dostawcami.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zatrucia substancjami czynnymi
  • Brak ostrej choroby lub demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola edukacyjna
Pacjenci otrzymają standardową opiekę ze strony usługodawców w swojej klinice. Otrzymają również pocztą zeszyt ćwiczeń do samodzielnej nauki.
Eksperymentalny: Model przewlekłej opieki nad zaburzeniami nastroju
Cele życiowe Współpraca Opieka
Interwencja CCM dotycząca zaburzeń nastroju („Life Goals Collaborative Care”) składa się z: (a) internetowej poprawy umiejętności samodzielnego zarządzania pacjentem (CCM-1), (b) lepszego przepływu informacji i ciągłości opieki przez kierownika opieki ( CCM-2) oraz (c) wsparcie w podejmowaniu decyzji lub zalecenia dotyczące praktyki klinicznej oparte na dowodach w konkretnych sytuacjach dla świadczeniodawców (CCM-3). CCM zostanie wdrożony z wykorzystaniem kontaktu telefonicznego z pacjentami i usługodawcami przez kierowników opieki Aetna. Kierownicy opieki będą również korzystać z portalu internetowego Life Goals jako przewodnika podczas każdej sesji.
Inne nazwy:
  • Cele życiowe Współpraca Opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą komponentu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość życia w zakresie zdrowia psychicznego mierzono za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety (SF-12). SF-12 ma zakres skali od 0 do 100, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
12 miesięcy
Objawy zaburzeń nastroju mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (9 pytań)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Objawy zaburzeń nastroju mierzono za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (9 pytań). PHQ-9 ma zakres skali od 0 do 27, przy czym niższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R18HS021425-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj