個人事業所および小規模事業所に対する健康計画レベルのケア管理の導入
調査の概要
詳細な説明
2010 年の HHS 報告書では、身体的および精神的両方の慢性疾患を併発する集団に関連する有病率、罹患率、およびコストが強調されています。 この報告書はまた、これらの患者に対する持続可能な治療戦略の欠如と、患者中心の介入をカスタマイズすることの難しさを強調しました。
共同慢性治療モデル (CCM) は、正味の医療費をほとんど、あるいはまったくかからずに慢性医学的および精神的疾患を治療するのに効果的です。 現在まで、CCM は主に施設レベルで導入され、主に大規模な医療組織向けに開発され、採用されてきました。 しかし、商業保険付きケアを提供するプライマリケアおよび問題行動医療の実践の大部分は、そのようなモデルを導入するには規模が小さすぎると私たちは判断しました。 医療計画レベルの CCM は、この満たされていないニーズに対処できます。
慢性気分障害(双極性障害、うつ病など)は一般的であり、広範な機能障害、合併症、個人的および社会的コストを伴います。 単極性うつ病の方が一般的ですが、双極性障害は慢性的で重篤な性質があるため、患者一人当たりの費用がより高くなります。 さらに、双極性障害は、米国の商業医療保険制度や雇用主にとって最も高額な精神障害である。 気分障害に対する科学的根拠に基づくケアパラメータは十分に確立されていますが、一般的なメンタルヘルス実践におけるケアの質と健康成果は最適とは言えません。 これらの患者の大多数は、身体的および精神的両方の一連の併存疾患に苦しんでいます。 したがって、気分障害は、複数の慢性疾患を持つ個人の管理戦略を改善するための最適な追跡条件となります。
したがって、当社はAetna Inc.と提携して、慢性障害に対する一般化可能な計画レベルのCCMのビジネスケースの開発を目指して、気分障害のある人の単独または小規模な診療の結果を改善するように設計されたCCMを開発および実装しました。 私たちは、医療計画レベルの CCM と教育管理の RCT を実施します。 対象となる母集団は、うつ病や双極性障害で入院し、単独または小規模なプライマリケアや行動医療の実践を受けている全国のエトナ受益者となります。 患者はランダムに 1 年間の外来治療を受け、CCM または教育管理によって強化され、合計 344 名が参加します。 研究への実践参加は、組織調査の完了に限定されます。 これらの調査には 172 件の実践が完了すると予想されます。 CCM ケア管理は、既存のプロバイダー (Aetna ケア管理センター) によって実施され、診療会場や患者から完全に遠隔化されます。 ビジネスケースは、主要な業界および政策関係者に精査される CCM の普及と CCM の付加価値の一般化可能な促進者を特定する、効果的なプログラムの複製 (REP) 戦略を使用して開発されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在、Aetna の HMO または優先プロバイダー製品 (Aetna が精神的および医学的入院患者、外来患者、および薬局の給付金を提供する) の対象として少なくとも 6 か月間カバーされている
- 最近(過去6か月)、躁病エピソードまたはうつ病エピソードを伴う急性精神病棟または部分病棟への入院があり、医療記録で気分障害の診断が確認されている(入院患者1名または外来患者2名のICD-9コードの存在:296.1x-296.8x)過去6か月以内)
- 英語を話し、読み、インフォームドコンセントを提供できる能力
- 現在の主な外来処方提供者は、単独の開業医であるか、または 3 名以下の医療提供者と診療を行っています。
除外基準:
- 活性物質中毒なし
- 急性の病気や認知症がないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:教育管理
患者はクリニックの医療提供者から通常通りのケアを受けることができます。
また、セルフガイドのワークブックも郵送されます。
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実験的:気分障害の慢性ケアモデル
人生の目標 共同ケア
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気分障害に対する CCM 介入 (「人生目標共同ケア」) は、(a) ウェブベースの患者の自己管理スキル向上 (CCM-1)、(b) ケアマネージャーによる情報の流れとケアの継続性の強化 ( CCM-2)、および (c) 意思決定サポート、または提供者向けの状況固有の証拠に基づく臨床実践ガイドラインの推奨事項 (CCM-3)。
CCM は、Aetna ケア マネージャーによる患者および医療提供者との電話連絡を利用して実装されます。ケア マネージャーは、各セッションのガイドとして Life Goals Web ポータルも使用します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルスコンポーネントスコアによって測定される、健康関連の生活の質
時間枠:12ヶ月
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メンタルヘルスの生活の質は、12 項目の簡易調査 (SF-12) を使用して測定されました。
SF-12 のスケール範囲は 0 ~ 100 で、値が大きいほど良好な結果を表します。
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12ヶ月
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患者の健康質問票 (9 つの質問) によって測定される気分障害の症状
時間枠:12ヶ月
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気分障害の症状は、患者健康質問票 (9 つの質問) を使用して測定されました。
PHQ-9 のスケール範囲は 0 ~ 27 で、値が低いほど良好な結果を表します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Amy M Kilbourne, PhD, MPH、University of Michigan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kilbourne AM, Prenovost KM, Liebrecht C, Eisenberg D, Kim HM, Un H, Bauer MS. Randomized Controlled Trial of a Collaborative Care Intervention for Mood Disorders by a National Commercial Health Plan. Psychiatr Serv. 2019 Mar 1;70(3):219-224. doi: 10.1176/appi.ps.201800336. Epub 2019 Jan 3.
- Kilbourne AM, Nord KM, Kyle J, Van Poppelen C, Goodrich DE, Kim HM, Eisenberg D, Un H, Bauer MS. Randomized controlled trial of a health plan-level mood disorders psychosocial intervention for solo or small practices. BMC Psychol. 2014 Nov 13;2(1):48. doi: 10.1186/s40359-014-0048-x. eCollection 2014.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育管理の臨床試験
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
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University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvertわからない
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN Otometrics完了
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W.L.Gore & Associates完了胸部疾患スウェーデン, オランダ, スペイン, ドイツ, フランス, イギリス, イタリア
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Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.わからない
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Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical Schoolわからない