Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение управления медицинским обслуживанием на уровне плана медицинского обслуживания для индивидуальных и малых клиник

15 апреля 2019 г. обновлено: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Это исследование определит, может ли версия модели лечения хронических заболеваний для людей с расстройствами настроения, наблюдаемая в небольших или индивидуальных клиниках, улучшить здоровье пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

В отчете HHS за 2010 г. подчеркивается распространенность, заболеваемость и стоимость, связанные с кластерами сопутствующих хронических состояний, как физических, так и психических. В отчете также подчеркивается отсутствие устойчивых стратегий лечения этих больных и трудности в адаптации вмешательств, ориентированных на пациента.

Совместные модели лечения хронических заболеваний (CCM) эффективны при лечении хронических медицинских и психических заболеваний при минимальных затратах на здравоохранение или вообще без них. На сегодняшний день CCM в основном внедрялись на уровне медицинских учреждений и в основном разрабатывались и внедрялись крупными организациями здравоохранения. Тем не менее, мы определили, что подавляющее большинство практик первичной медико-санитарной помощи и психиатрической помощи, предоставляющих услуги по коммерческому страхованию, слишком малы для реализации таких моделей. СКК на уровне плана медицинского обслуживания могут решить эту неудовлетворенную потребность.

Хронические расстройства настроения (например, биполярные расстройства, депрессия) распространены и связаны с обширными функциональными нарушениями, сопутствующими заболеваниями и личными и общественными издержками. В то время как униполярная депрессия встречается чаще, биполярное расстройство обходится дороже в расчете на одного пациента из-за его хронического и тяжелого характера. Более того, биполярное расстройство является самым дорогим психическим расстройством для коммерческих медицинских планов и работодателей США. В то время как параметры помощи, основанной на фактических данных, хорошо известны для расстройств настроения, качество помощи и исходы для здоровья в общей психиатрической практике являются субоптимальными. Большинство этих пациентов страдают от коморбидных состояний, как соматических, так и психических. Таким образом, расстройства настроения представляют собой оптимальные индикаторные состояния, с помощью которых можно улучшить стратегии лечения людей с множественными хроническими заболеваниями.

Соответственно, мы сотрудничаем с Aetna Inc., чтобы разработать и внедрить CCM, предназначенный для улучшения результатов для людей с расстройствами настроения при индивидуальной или небольшой практике, с прицелом на разработку экономического обоснования универсального CCM на уровне плана для лечения хронических расстройств. Мы проведем РКИ СКК на уровне плана медицинского страхования в сравнении с контролем образования. Интересующей популяцией будут получатели помощи Aetna по всей стране, госпитализированные с депрессией или биполярным расстройством, которые лечатся в индивидуальных или небольших учреждениях первичной медико-санитарной помощи или психиатрических клиниках. Пациенты будут рандомизированы на один год амбулаторного лечения, дополненного СКК или контрольным обучением, всего 344 участника. Участие практиков в исследовании будет ограничено проведением организационного опроса. Мы ожидаем, что 172 практики завершат эти опросы. Управление уходом за CCM будет полностью удалено от мест практики и пациентов и будет осуществляться существующими поставщиками услуг (центр управления уходом Aetna). Будет разработано экономическое обоснование с использованием стратегии репликации эффективных программ (REP), в которой будут определены поддающиеся обобщению посредники для распространения СКК и добавленная стоимость СКК, которые должны быть проверены ключевыми заинтересованными сторонами в отрасли и политике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время покрываются продуктами HMO Aetna или предпочтительными поставщиками (для которых Aetna предоставляет психиатрические и медицинские льготы для стационарных, амбулаторных и аптечных пациентов) в течение не менее 6 месяцев.
  • Недавняя (в течение последних 6 мес) госпитализация в отделение неотложной психиатрической помощи или неполного стационара с маниакальным или депрессивным эпизодом и подтверждение диагноза расстройства настроения в истории болезни (наличие одного стационарного или двух амбулаторных больных, коды МКБ-9: 296,1x-296,8x в предыдущие 6 месяцев)
  • Способность говорить и читать по-английски и давать информированное согласие
  • Текущий основной амбулаторный врач, выписывающий рецепты, является практикующим врачом-одиночкой или практикует с <=3 поставщиками.

Критерий исключения:

  • Нет интоксикации активным веществом
  • Отсутствие острого медицинского заболевания или деменции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Образовательный контроль
Пациенты будут получать обычную помощь от поставщиков в своей клинике. Они также получат по почте рабочую тетрадь для самостоятельного изучения.
Экспериментальный: Модель хронической помощи при расстройствах настроения
Совместная забота о жизненных целях
Вмешательство CCM в отношении аффективных расстройств («Совместное лечение жизненных целей») состоит из: (a) повышения навыков самоконтроля пациента через Интернет (CCM-1), (b) улучшения потока информации и непрерывности лечения через менеджера по уходу ( CCM-2) и (c) поддержка принятия решений или основанные на фактических данных рекомендации по клинической практике для конкретных ситуаций для поставщиков медицинских услуг (CCM-3). CCM будет реализован с использованием телефонных контактов с пациентами и поставщиками услуг менеджерами по уходу Aetna. Менеджеры по уходу также будут использовать веб-портал Life Goals в качестве руководства для каждого сеанса.
Другие имена:
  • Совместная забота о жизненных целях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем, по оценке компонента психического здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
Психическое здоровье Качество жизни измерялось с помощью краткого опроса из 12 пунктов (SF-12). SF-12 имеет диапазон шкалы от 0 до 100, где более высокие значения соответствуют лучшим результатам.
12 месяцев
Симптомы аффективного расстройства согласно опроснику о состоянии здоровья пациента (9 вопросов)
Временное ограничение: 12 месяцев
Симптомы расстройства настроения измерялись с помощью опросника здоровья пациента (9 вопросов). PHQ-9 имеет диапазон шкалы от 0 до 27, где более низкие значения представляют лучшие результаты.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R18HS021425-01A1 (Грант/контракт AHRQ США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательный контроль

Подписаться